Recently, the State Food and Drug Administration announced the "Decision on Adjusting the Approval Procedure for Administrative Approval Matters of Some Medical Devices", and adjusted the approval decision for clinical trials of third-class high-risk medical devices, the approval decision for changing the approval matters of domestic third-class medical devices and imported medical devices, and the decision for continuing registration and approval of domestic third-class medical devices and imported medical devices to be made by the Medical Device Technology Review Center of the State Food and国家食品医薬品局の名の下での医薬品局。 2017年7月1日に発効します。

2014年、食品医薬品局は、新しく改訂された「医療機器監督および管理規制」を積極的に実施し、「医療機器登録管理措置」、「in vitro診断試薬登録管理措置」、「中国の第3および輸入医療局の登録と輸入医療局の登録とカジノシークレット入金反映のための登録とカジノシークレット入金反映の登録とカジノシークレット入金反映のための登録とカジノシークレット入金反映のための運用基準」、「in vitro診断試薬登録管理測定」、中国の登録とカジノシークレット入金反映のためのカジノシークレット入金反映などの文書を発行しました。管理上のカジノシークレット入金反映とカジノシークレット入金反映のカジノシークレット入金反映。その中で、技術的なレビューは一般管理の医療機器技術レビューセンターの責任であり、行政カジノシークレット入金反映は一般行政の責任です。医療機器の技術レビューが完了した後、州の食品医薬品局は、技術審査意見の受領日から20営業日以内にカジノシークレット入金反映を決定するものとします。

今回は、いくつかのカジノシークレット入金反映事項に関する技術レビューと管理カジノシークレット入金反映の決定は、一般管理の医療機器技術レビューセンターによって行われます。調整されたカジノシークレット入金反映の問題については、作業手順には、受け入れ、技術レビュー、管理カジノシークレット入金反映、カジノシークレット入金反映文書の生産の3つのリンクが含まれ、カジノシークレット入金反映プロセスが最適化されています。調整されたカジノシークレット入金反映の問題については、一般管理の医療機器技術レビューセンターがカジノシークレット入金反映を決定する後、対応する一般管理部門は、10営業日以内に「医療機器登録証明書」、「医療機器登録変更文書」、「非監督免許に関する決定」およびその他のカジノシークレット入金反映文書を準備するものとします。

一部の医療機器の管理カジノシークレット入金反映に関するこのカジノシークレット入金反映手順の調整は、医療機器のレビューとカジノシークレット入金反映システムの改革の精神を実施するための一般管理にとって重要な尺度です。技術レビューと管理カジノシークレット入金反映リソースを統合し、作業プロセスを最適化し、作業効率を向上させます。