6月21日から22日まで、州食品医薬品局は北京で一貫性評価会議を開催しました。副局長のウー・ジェンは、会議で、処方箋とプロセスの変更の検証を増やす必要があると述べた。彼が話し終わるとすぐに、薬物カジノシークレット退会の監督をさらに強化するという通知が業界で広まり始めました。

カジノシークレット退会技術の不正な変更は停止されます

通知は現在のドラフトにすぎないことが理解されています。この通知では、すべての製薬会社が承認された各薬物のカジノシークレット退会について自己検査を行う必要があることが要求されています。自己検査の内容は、薬物の実際のカジノシークレット退会が規制当局によって承認されたカジノシークレット退会と一致しているかどうかです。一貫した場合、生産または輸入を継続し、地元の州の薬物監督部門に登録することができます。一貫性がない場合は、生産または輸入を停止して再計量する必要があります。

国の主要な循環修正の現在の先例によれば、自己カジノシークレット退会の後、製薬会社も厳格なカジノシークレット退会を受けることが予想されます。

製薬会社を担当する関連する人は、ドラフトの内容を閲覧カジノシークレット退会後、製薬メーカーにとってこれは非常に致命的だと信じていたとサイボランに語った。この文書によると、多くの薬物が来年1月に停止されると推定されています。

彼は、製薬会社にとって、検査に焦点を当てているのは検査であり、殺されたのは利益であると述べた。多くの中小規模の製薬会社が正式に運営されると、彼らは利益に直面して完全に競争力がありません。したがって、カジノシークレット退会を簡素化したり、カジノシークレット退会を改ざんしたりするなど、非準拠の動作があります。

一部の業界関係者はまた、頻繁な飛行検査に加えて、カジノシークレット退会の自己検査と製薬会社のさまざまな検査と相まって、生産と修正の停止後、利益率が繰り返し圧縮され、中小規模の製薬会社が閉鎖の波を導くかもしれないと考えています。

カジノシークレット退会の問題は長い間標的にされてきました

早くも2007年に、国立医薬品局は、薬物カジノシークレット退会における特別な定期的な行動は、次のステップでカジノシークレット退会検査に焦点を当てるべきであると提案し、承認されたプロセスに従って生産を組織するために薬物製造業者を監督し、許可なしにカジノシークレット退会と処方を変更する許可を許可しないことを提案しました。

今年6月3日、国家食品医薬品局の食品医薬品レビューおよび検証センターは、「2015年の薬物検査報告書」をリリースしました。報告書は、昨年、59社が薬物飛行について検査され、そのうち22社が薬物GMP証明書を取り消され、6社が薬物カジノシークレット退会免許を取り消され、3社が調査され、対処されたことが示されました。

その中で、昨年言及されたイチョウの葉の嵐。嵐の間、ギリン・シンダの医薬品は、飛行検査中に抽出プロセスを任意に変更するなどの違法行為をしていることがわかりました。また、製薬会社は違法行為に対して多額の価格を支払いました。現在、それは管理上罰せられており、その薬物カジノシークレット退会免許は取り消されています。

今年収集されたGMP企業を見ると、それらの多くは、認可なしにカジノシークレット退会の変化と分離できません。

今年1月、州食品医薬品局は「Yunnan Longhai Natural Plant Pharmaceutical Co.、Ltd。の報告通知と検査通知」を発行しました。検査中、同社は、登録申請プロセスに従ってアランテンンムルド注射を生成できなかった疑いを含む深刻な違法行為を発見しました。最終的に、カジノシークレット退会を停止し、薬物のGMP認定の合格に合格しなかったことに対する罰は罰せられました。

最近のものについて話しましょう。 6月7日の夕方、州食品医薬品局は、「Chongqing Grelin Pharmaceutical Co.、Ltd。およびBaiyun Shandong Taishangqiu Pharmaceutical Co.、Ltd。による人工牛の黄色の原材料の違法生産に関する通知」を発行しました。両方の製薬会社は、人工牛肉の黄色の原材料の生産において深刻な違法行為を行っています。その中で、Chongqing Grelin Pharmaceutical Co.、Ltd。は、「人工牛肉の黄色のプロセス規制」と人工牛肉の黄色の登録および宣言材料に規定されているカジノシークレット退会に従って、人工牛肉の黄色を厳密に生産しませんでした。現在、上記の2つの製薬会社は、GMPから収集され、製品をリコールし、調査を提出しています。

カジノシークレット退会のarbitrary意的な変更には多くの例がありますが、著者はそれらを1つずつ説明する必要はないと思います。

カジノシークレット退会業界はコンプライアンスの波を導きます

早くも昨年の初めに、医療製品の州行政は「麻薬飛行カジノシークレット退会対策（草案）」を発表し、厳格な飛行カジノシークレット退会は通常の規制措置となっています。飛行カジノシークレット退会の正常化と厳格性の後、停止されている非準拠の製薬会社の数が増加しています。

「中華人民共和国の医薬品局法」によれば、薬物は、国家麻薬監督および国務協議局によって承認されたカジノシークレット退会に従って生産されなければなりません。医薬品メーカーが薬物の品質に影響を与えるカジノシークレット退会を変更する場合、レビューと承認のために元の承認部門に報告する必要があります。

カジノシークレット退会を改ざんすることは、薬物の効果的な成分に影響を与えるだけでなく、薬物の有効性にも影響を及ぼし、ユーザーに悪影響を及ぼします。したがって、製薬会社のコンプライアンスは、麻薬監督部門による次の検査の焦点となるでしょう。 GMPの新しいバージョンに合格したが、プロセスを改ざんし、カジノシークレット退会でコーナーをカットした人は、飛行検査の厳格な検査で間違いなく失敗します。

将来、私の国の製薬会社のコンプライアンスが注目の焦点になります。さまざまな厳格な飛行検査が次々と登場するため、業界全体に大きな影響を与えています。製薬会社にとって、彼らが違法カジノシークレット退会に支払う価格は計り知れないでしょう。