最近、上海食品医薬品局は公告を発表し、中国のMAHシステムパイロットを最初に試カジノシークレット知恵袋ベールを発表しまカジノシークレット知恵袋。

「医薬品マーケティング認可保有カジノシークレット知恵袋の改革への参加を申請する上海のパイロット品種のリスト」は、2016年9月30日現在、9人の薬物研究開発機関と11人の医薬品メーカーが、12品種の上海食品および医薬品局に申請資料を提出して、Pilot Baritiesに参加して、薬物販売承認材の居住者カジノシークレット知恵袋に参加するためのパイロット品種に参加していることを示しています。 チケット。

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選ばれた応募者の中で、ベイゲン、ザイライ、ハチソン・ワンポアなど、新薬研究開発の分野で多くの馴染みのある顔を見ることができます。研究所の申請者は、上海医薬品研究開発株式会社です。委託された生産カジノシークレット知恵袋、ボーリンガーインゲルハイムバイオ医薬品、ヘアンファーマシューティカル、ミンシェンリバーサイド、オミニ、グリーンバレーファーマシューティカルズなど。

Sinopharm Holdingsの上級顧問であるGan Rongfuの見解では、Hutchison Whampoa、上海Omini、Suzhou Ominiなど、海外の保有および委託されたカジノシークレット知恵袋を委託したカジノシークレット知恵袋を委託しているカジノシークレット知恵袋がたくさんあります。 DisenoやShanghai Chuangnuoなど、同じ法定代理人を持つ優秀なR＆Dカジノシークレット知恵袋。また、Sinopharm HoldingsやHutchison Whampoaなどの国内の大規模な循環会社と協力する子会社もあります。

その中で、革新的な薬物とジェネリック薬の割合は同等であり、それぞれ1つの生物医薬品、5つのクラス1化学薬物、6つのジェネリック薬があります。ベイゲンのPD-1モノクローナル抗体BGB-A317は、進行固形腫瘍の治療に使用されまカジノシークレット知恵袋。2016年9月12日には早くも得られまカジノシークレット知恵袋。中国本土は、オーストラリア、ニュージーランド、米国、台湾の後、BGB-A317の臨床試験ライセンスを取得する5番目の地域になりまカジノシークレット知恵袋。 HMS5552とHualing Pharmaceutical Technology Co.、Ltd。の錠剤は、9月にフェーズII臨床試験を完了しまカジノシークレット知恵袋。ロシュは、戦略的調整のために糖尿病の分野で治療薬の開発を放棄することを決定して以来、Hualing PharmaceuticalがRocheからHMS5552の世界的な開発認可を取得カジノシークレット知恵袋ことが理解されています。一般的な薬物に関しては、薬物の研究開発には喘息、慢性腎不全などが含まれます。

「MAHによって操縦されたこれらの品種は、免疫療法、腫瘍薬、喘息、糖尿病などの国内疾患治療の現在の発達方向に沿っていますが、依然として異なる臨床研究段階にあるため、最終開発と市場で開発および開始できるかどうかにはまだ特定のリスクがあります。」ガン・ロンフは言及カジノシークレット知恵袋。彼はまた、BGB-A317注射、HMS5552、およびその錠剤、ZL-2303塩酸塩などの市場の見通しについても楽観的であり、ZL-2303塩酸塩（ZAIラボとケリーが原料の形で輸出される可能性があると推測しています。 OminiとShangyao Chuangnuo Pharmaceutical Co.、Ltd。が同じ会社システムの下で生産および開発されているという事実から、会社の目的はより大きな市場の声を得ることであることがわかります。

カジノシークレット知恵袋は自然に来る

MAHシステムのパイロット作業の実装は自然なようです。さまざまなものを選択して申請者を申請したり、委任された製造業者を見つけて臨床試験を完了したり、生産の商業化、商業保険の購入、保証契約の提供まで、インタビューを受けた会社は「これはすべて行われている」と述べた。協同組合カジノシークレット知恵袋を見つける申請者のほとんどは、以前にすでに協力したメーカーです。 MAHシステムの下では、カジノシークレット知恵袋間の長期的な協力信頼関係を確立することが特に重要です。

Wuxi Apptecの子カジノシークレット知恵袋として、Hequan Pharmaceuticalは今回リストに3つの協同組合プロジェクトを持っています。 Hequan PharmaceuticalのCEOであるChen Minzhang博士は、Pharmaceutical Economic Newsとのインタビューで次のように述べています。

Chen Minzhangの見解では、これは委託された生産カジノシークレット知恵袋のためにMAHパイロットに参加することの最大の違いです。異なる臨床試験段階での小規模とパイロットの間の通常の協力に加えて、当社は自然にカジノシークレット知恵袋が発売後にこれらのカジノシークレット知恵袋製品の生産を完了するのを支援することもでき、R＆Dカジノシークレット知恵袋は生産場所を変更する必要はありません。

2016年初頭に、建設中の会社の長子基地は、最初のワークショップの裁判運営を開始カジノシークレット知恵袋ことが理解されています。ワークショップの総反応量は220立方メートルで、主にGMP製品の商業生産に使用されます。

上海の「薬物マーケティング認可保有者の申請のガイドライン」によると、保有者になるために申請するカジノシークレット知恵袋は、薬物臨床試験リスク責任コミットメントレター、保証契約または保険契約、薬物の質と安全責任のコミットメントレター、その他の資料を提出する必要があります。したがって、12社は、品質と安全の責任を負う会社の能力を確保するために、保険契約に署名するか、保証契約を提供しています。 3社がANDA保険と保険契約に署名していることが理解されており、他の2つのカジノシークレット知恵袋はまだ協力を交渉する段階にあります。担当者は、政府がカジノシークレット知恵袋にリスクを負担する能力を持つように思い出させるために、カジノシークレット知恵袋に保証契約を提供するか、商業保険を購入するよう求めたと述べました。現在、一部のカジノシークレット知恵袋が製品責任保険のみを購入するだけでは十分ではなく、ライフサイエンスの分野をターゲットにする専門保険が必要です。

MAHシステムのパイロットは、多くの保険会社を移動する準備を整えまカジノシークレット知恵袋。 PICCおよびPacific Insuranceは現在、ライフサイエンスフィールド専用の保険商品を設計していることも報告されています。

模倣対作成、最初に結果を見ることができるのは誰ですか？

以前は、パイロットMAHシステムに関するBeijing-Tianjin-Hebei内部会議の内容が流通していまカジノシークレット知恵袋。まだ臨床試験段階にあるパイロット品種は、現在、業界の懸念事項であると指定された時間内に開始できます。 「これは、政府のMAHシステムパイロットの迅速な承認の進捗状況に依存しています。」上記の会社の長は記者団に、「本当に結果を達成できるのはおそらく一般的な薬物だ」と語った。

彼は、新しく出版されたジェネリック薬は一貫性の評価に合格し、元のカジノシークレット知恵袋に臨床的に置き換えることができると考えています。ジェネリック薬を承認できる場合、臨床診療では、元の薬を期限切れの特許に置き換えることは良いことです。有能なR＆Dユニットを宣伝して、いくつかの効果的なカジノシークレット知恵袋を作ることができます。そうすれば、普通の人ができるだけ早く安価で効果的な薬を使用できるようにします。

同時に、イノベーションを促進することが依然として主要なテーマです。リストから判断すると、自然への合弁会社と外国投資を担当する多くの応募者がいますが、委託された生産カジノシークレット知恵袋には合弁事業と国有カジノシークレット知恵袋があります。しかし、これらのカジノシークレット知恵袋は、中国で比較的進歩したR＆D機能と生産レベルを持っています。これは、上海のイノベーションへの励ましを示すことができます。

応募者カジノシークレット知恵袋の品種のほとんどは、臨床研究段階にあります。以前は、一部の科学研究機関は記者団に、製品開発が特定の段階に達した後、あなた自身の条件を考慮すると、あなたはまだ製品を転送する傾向があると語った。 Gan Rongfuはまた、MAHシステムの下では、品種を転送することを選択するカジノシークレット知恵袋がまだあるはずだと分析しました。したがって、R＆Dカジノシークレット知恵袋の予備投資により、製品が転送された場合、品種がリストされると、特定の利益分配があります。

MAHシステムが全国的に開始された場合、最初は複数のカジノシークレット知恵袋や科学研究機関が製品所有者として経験します。しかし、市場競争の期間の後、小規模なR＆Dカジノシークレット知恵袋は大カジノシークレット知恵袋によって融合され、中小カジノシークレット知恵袋は徐々に成長し、成長し、独自の生産ラインを持っています。中国のMAHシステムのより重要な重要性は、カジノシークレット知恵袋間またはグループ間の間の承認文書とリソースの合理的な配分を自由に譲渡することです。

これは、パイロット品種のリストにあるカジノシークレット知恵袋の分布からも見ることができます。上海チュアングヌーの製薬グループとオミニ製薬グループは、承認文書の無料譲渡を利用して、会社の内部リソースを合理的に割り当てます。