地方、自治区、市食品カジノシークレット入金できない局 (カジノシークレット入金できない管理):

過剰なクロムを含む医薬品カプセルに関する最近の問題は、一部の製薬メーカーの品質管理の甘さを反映しています，特に原材料と完成品のカジノシークレット入金できないに反映されます，一部の企業では、関連規制に従ってバッチごとに完全なカジノシークレット入金できないを実施できない，不適格な原材料および副資材の使用につながる，規格外の製品が市場に流入，公共の利益を危険にさらす。薬を確保するため、健康食品の品質と安全性，薬用ゼラチンを効果的に強化、薬用カプセル、カプセル医薬品および健康食品製造企業の品質管理およびカジノシークレット入金できない業務，関連事項を以下のように通知します。

1. 生産企業のカジノシークレット入金できないシステムを改善するための関連要件

薬用ゼラチン、薬用カプセル、カプセル剤および健康食品のメーカーは企業のカジノシークレット入金できないシステムを改善する必要があります，カジノシークレット入金できない部門が品質保証とカジノシークレット入金できないの責任を効果的に実行できるようにする。企業の責任者および他の部門の担当者は、カジノシークレット入金できない部門の職務の遂行を妨害または妨害してはならない。材料サプライヤーの決定と変更は品質評価または監査の対象となる必要があります，企業のカジノシークレット入金できない部門によって承認されました。

薬用ゼラチン、医療用カプセルおよびカプセル剤の各バッチは、販売のために工場から出荷される前に完全にカジノシークレット入金できないされ、関連する国家基準に準拠する必要があります。カプセル健康食品製品の各バッチは、販売のために工場から出荷される前に、製品の品質と安全性の要件に従ってカジノシークレット入金できないされ、関連する国家基準に準拠する必要があります。製品リリース前，すべての製造文書と記録，カジノシークレット入金できないデータを含めることは品質管理部門によって検討され、要件を満たす必要があります。不適格な製品を工場から出荷してはならない。

二、医薬品ゼラチン製造の品質管理とカジノシークレット入金できないに関する関連要件の強化

薬用ゼラチンの製造業者は、製造に使用される材料の購入計画を立てる必要があります、ストレージ、使用およびその他の管理システム；原料（皮膚）を配合する必要があります、骨、腱) 品質基準，州の食品医薬品規制当局に記録する。企業は品質基準に従って原材料をカジノシークレット入金できないする必要があります，原材料が薬用ゼラチン製造の品質要件を確実に満たすようにするため。カジノシークレット入金できないに合格した原材料のみが使用可能。

企業は薬用ゼラチンのバッチ番号調製を標準化する必要があります，この企業の実際の生産に基づく，バッチ番号準備のための管理規則を作成する。各バッチは、指定された制限を満たす品質と特性を備えた均質な製品でなければなりません。カジノシークレット入金できない，ゼラチン製造バッチの分割，通常、1 つの接着剤タンクを一度に混合して得られる製品は 1 つのバッチ番号とみなされます。

企業は「中国薬局方」（2010 年版）の基準に従って、医薬品ゼラチンの各バッチを完全にカジノシークレット入金できないする必要があります，テストに合格した場合のみ保管場所に入れることができます、売上。

3、医薬品カプセル製造の品質管理とカジノシークレット入金できないを強化するための関連要件

薬用カプセルの製造業者は、薬用ゼラチン製造資格を持つ企業から薬用ゼラチンを購入する必要があります。製造用に非医療用ゼラチンを購入することは固く禁じられています。企業は、「中国薬局方」(2010 年版) の基準に従って、購入した薬用ゼラチンのバッチごとに完全なカジノシークレット入金できないを実施する必要があります，テストに合格した場合のみ保管場所に入れることができます、餌やり。

企業は薬用カプセルのバッチ番号の準備を標準化する必要があります，この企業の実際の生産に基づく，バッチ番号準備のための管理規則を作成する。各バッチは、指定された制限を満たす品質と特性を備えた均質な製品でなければなりません。カジノシークレット入金できない，薬用カプセルの製造バッチの分割，通常、同じバッチ番号の原材料を使用する必要があります、同じレシピ、同じ仕様、同じプロセスの日次出力またはシフト出力は 1 つのバッチ番号です。

企業は、「中国薬局方」（2010 年版）の基準に従って、医薬品カプセルの各バッチを完全にカジノシークレット入金できないする必要があります，テストに合格した場合のみ保管場所に入れることができます、売上。

4、カプセル製造の品質管理とカジノシークレット入金できないを強化するための関連要件

カプセル剤、健康食品メーカーは、薬用カプセルの承認番号を持つ企業から製品を購入する必要があります。企業は、「中国薬局方」(2010 年版) の基準に従って、購入した医薬品カプセルのバッチごとに完全なカジノシークレット入金できないを実施する必要があります，テストに合格した場合のみ保管場所に入れることができます、使用。

企業は国家医薬品基準に従ってカプセル医薬品の各バッチを完全にカジノシークレット入金できないする必要があります，テストに合格した場合のみ保管場所に入れることができます、売上。

5. 委託カジノシークレット入金できないの関連要件を標準化する

薬用ゼラチン、薬用カプセルおよびカプセル剤メーカーは、製造する製品に適したカジノシークレット入金できない機器とカジノシークレット入金できない担当者を備えていなければなりません。2012 年 9 月 30 日以前，個別のカジノシークレット入金できない項目のカジノシークレット入金できないを委託可能。委託当事者と委託当事者は書面による契約に署名する必要があります，各当事者の責任を明確に規定する、委託カジノシークレット入金できないの内容および関連技術事項。委託者は委託者を評価する必要があります，管財人への条件、技術レベル、品質管理ステータスのオンサイト評価，カジノシークレット入金できないタスクを完了する能力を確認する。食品医薬品規制当局は受託者を監督しカジノシークレット入金できないする権利を有します。委託カジノシークレット入金できない方法を採用する製造企業は、製造した製品の全数カジノシークレット入金できないをできるだけ早く実施する能力を備えていなければなりません，2012 年 10 月 1 日以降，委託カジノシークレット入金できないは許可されません。

上記の要件は 2012 年 5 月 1 日から実装されます。上記の要件を満たせない企業，関連製品の生産を停止，要件が満たされるまで生産を再開できません。あらゆるレベルの食品および医薬品規制当局は、薬用ゼラチンの監督を強化する必要があります、薬用カプセル、カプセル剤および健康食品メーカーに対する監督、カジノシークレット入金できない、抜き打ちカジノシークレット入金できないの強化，違法に生産したことが判明した企業，断固として捜査し、法に従って処罰する。

州食品カジノシークレット入金できない局
2012 年 4 月 28 日