最近、「新しい改訂されたカジノシークレット出金速度生産品質管理基準の実装を加速し、製薬業界のアップグレードを促進することに関する通知が正式に発行されました。 4つの省庁と委員会は、基準を下げず、時間を緩和しないという要件の下で、合併と再編成、認証検査、レビューと承認、委託された生産、価格の調整、入札と調達、技術変革の観点から7つのインセンティブ措置を導入しました。

2011年3月1日に「カジノシークレット出金速度生産品質管理基準」（以下、新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMPと呼ばれる）の実施以来、すべての地域と部門は、宣伝と実施の取り組みを増やすために緊密に協力してきました。一部の医薬品メーカーは、認定を渡すことで主導権を握っており、優れたデモと主導的な役割を果たしました。しかし、全体として、予想されるターゲットからの大きなギャップがあります。特に、滅菌準備の生産は2013年末までに予想されるターゲットを達成する必要があり、タスクは特に緊急です。医薬品メーカーが新たに改訂された医薬品GMPをできるだけ早く達成するよう奨励および導くために、4つの省庁と委員会が次の7つの措置を導入しました。

まず、有利な企業に集中するためのカジノシークレット出金速度生産を奨励します。 R＆Dや生産、製造と循環、原材料と準備、伝統的な中国医薬品と中国の特許医薬品などの企業間の上流および下流の統合をサポートし、企業をサポートして、合併と再編成、リソースの統合、大規模で集中的な運用を達成し、産業濃度を増加させます。企業の合併と再編成または企業のリソース割り当ての内部最適化によって発生するカジノシークレット出金速度技術移転登録などのアプリケーションの場合、レビューと承認の速度がさらに向上し、州のカジノシークレット出金速度監督および管理部門が技術レビュー、生産サイト検査、品質保証システムのレビューを実施します。要件を満たしている場合、承認のために国家カジノシークレット出金速度監督および管理部に提出されるものとします。製薬メーカーが、工場全体または投与形態の一部の生産と変換を自発的に放棄した場合、既存の医薬品技術を、上記の要件に応じて規定された時間制限内で新しく改訂された医薬品GMP認定を可決した企業に移す可能性があります。ただし、薬学技術の投与型は、1つの会社への1回限りの移転に限定されています。注射などの不妊薬メーカーは、2014年12月31日までにカジノシークレット出金速度技術移転登録およびその他のカジノシークレット出金速度製造業者の申請書を提出する必要があります。また、2016年12月31日までに上記の要件に従ってカジノシークレット出金速度技術移転登録を申請し、対応するカジノシークレット出金速度生産免許ライセンスとカジノシークレット出金速度承認番号のキャンセルを申請する必要があります。

2つ目は、有利な企業ができるだけ早く認証に合格することを奨励することです。世界保健機関のカジノシークレット出金速度GMP認定検査またはカジノシークレット出金速度検査のための国際条約（PIC/S）メンバーユニットまたは優れた基盤、完全な品質保証システムを備えた他の企業、および以前のカジノシークレット出金速度GMP認定検査で見つかった重大な欠陥がない企業については、すべての生産ラインがかつて優先順位の配置を通じて認定を通過することを奨励されています。世界保健機関のカジノシークレット出金速度GMP認証検査または国際カジノシークレット出金速度検査条約（PIC/S）メンバーユニットに合格した生産ラインの場合、カジノシークレット出金速度監督および管理部門は、検査作業を検討し、私の国の新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMP要件を満たしていることを考慮した後、認証を直接通過させることができます。

3番目は、認定された製品を時間通りに合格していない企業のカジノシークレット出金速度登録を制限することです。カジノシークレット出金速度製造業者が、規定の期限内で新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認証を通過できなかった場合、カジノシークレット出金速度監督および管理部門は、カジノシークレット出金速度登録のレビューと対応する剤形の承認を一時停止します。 2014年1月1日から、および2016年1月1日から、注射などの滅菌薬の製造業者が、対応する投与量の新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認定証明書を提出できない場合、生産に新たに申請された申請は受け入れられず、受け入れられたそのようなアプリケーションはレビューと承認のために一時停止されます。レビューおよび承認手順は、上記の企業が、対応する用量形式の新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認定証明書を提出した後にのみ受け入れまたは再開できます。新しく建設された医薬品メーカー（ワークショップ）を除きます。

第4に、カジノシークレット出金速度委託された生産資格の厳密にレビューし、承認されます。受託者が、対応する投与剤フォームの新たに改訂されたカジノシークレット出金速度のGMP認定証明書を取得できなかった場合、カジノシークレット出金速度監督および管理部門は、2013年7月1日からの委託された生産のために任命された生産の委託された生産の申請を承認しません。 2013年または2015年末までに、委任された生産は締め切り後に停止するものとします。新たに改訂されたカジノシークレット出金速度のGMP変換を実際に実施したが、規定の期間内に認定に合格していない企業の場合、新たに改訂されたカジノシークレット出金速度のGMP認定を可決した企業は、生産と変換の停止期間中に生産を委託することができます。注射およびその他の滅菌薬は、2014年12月31日まで生産することを委託することができ、他の種類のカジノシークレット出金速度は2016年12月31日まで生産することを任せることができます。

第五に、価格レバレッジの役割を完全にプレイしてください。価格当局がカジノシークレット出金速度価格を策定して調整する場合、新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMPの実装が企業の生産コストに及ぼす影響を完全に考慮する必要があります。国家カジノシークレット出金速度監督および管理部門によって認定され、国際レベルに到達する新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認定に合格した製品の場合、合理的な価格の傾きポリシーが実施されます。

第六に、集中カジノシークレット出金速度調達の優先ポリシーを実装します。中央のカジノシークレット出金速度調達では、品質が推奨され、妥当な価格が順守されています。カジノシークレット出金速度品質評価システムをさらに改善し、メーカーの対応する品種または投与型を使用して、新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認証を品質評価基準の重要な指標として渡します。基本的なカジノシークレット出金速度の集中調達において、新たに改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認証の製造業者からの製品が入札に参加した場合、新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認定に合格していない企業の他の同じ製品は、商業標準のレビュー段階に入りません。非必須カジノシークレット出金速度の集中調達において、個別の製品カテゴリの確立を積極的に研究および調査し、GMP認証のスコアリング重量をさらに増やす必要があります。統一された価格を実装するカジノシークレット出金速度の場合、対応する品種または投与型が新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMP認定に合格した企業に優先順位が与えられます。

7。企業カジノシークレット出金速度GMP変革プロジェクトをサポートします。産業の活性化と技術変革の特別プロジェクトを通じて、企業の新たに改訂された医薬品変革プロジェクトにサポートが提供され、変革を実施するための企業の熱意を動員します。資格のある企業をサポートして、国際基準を満たす準備ラインを構築し、生産品質システムの国際的な認証を組織および実施し、国のカジノシークレット出金速度生産品質保証レベルを促進して国際基準に合わせます。

通知では、4つの省庁と委員会は、さまざまな政策の調整と協力を強化することにより、すべてのレベルの医薬品監督、開発と改革、産業と情報技術、および保健行政部門をすべてのレベルで要求しています。同時に、部門間のリーダーシップグループまたは調整会議メカニズムを確立する必要があります。産業管理と運用の監視を強化し、カジノシークレット出金速度の通常の供給に影響を与える可能性のある問題を研究し、予測し、迅速に解決し、臨床薬の需要を確保する必要があります。地方政府にタイムリーに実施を報告し、関連する政策を実施し、地方自治体の統一された指導の下で新たに改訂されたGMPをカジノシークレット出金速度のために実施するのに良い仕事をする必要があります。新しく改訂されたカジノシークレット出金速度GMPの実施により生産を停止し、閉鎖した製薬メーカーの場合、事前に予測を行い、計画を策定し、適切に対処し、社会的安定を効果的に維持する必要があります。