出典：国家薬局

カジノシークレット入金ボーナス登録管理措置

（2020年1月22日に州政権が市場規制のために発表）

第一章总

第1条カジノシークレット入金ボーナス登録行動を標準化し、医薬品の安全性、有効性、質を確保するために、これらの措置は、「中国共和国の医薬品局法」などの法律および行政規制に従って策定されています（以下、「医薬品管理法」と呼ばれる「中国人民共和国の伝統医学法」、「中国の人々の紹介された人々」 「ワクチン管理法」、「中華人民共和国の管理免許法」、および「中華人民共和国の医薬品管理法」

第2条これらの措置は、中華人民共和国内の医薬品マーケティングを目的とした医薬品開発、登録、監督および管理活動に適用されるものとします。

第3条のカジノシークレット入金ボーナス登録とは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験、カジノシークレット入金ボーナスマーケティング承認、再登録、および法定手続きおよび関連する要件に従って、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の申請書を提出するためのカジノシークレット入金ボーナス登録申請者（以下、申請者と呼ばれる）の活動を指します。カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、法律や規制、既存の科学的知識に基づいて安全性、有効性、品質管理可能性のレビューを実施して、申請に同意するかどうかを決定します。

申請者がカジノシークレット入金ボーナス登録証明書を取得した後、彼はカジノシークレット入金ボーナスマーケティング承認の保有者です（以下、保有者と呼ばれる）。

第4条のカジノシークレット入金ボーナス登録は、伝統的な漢方薬、化学医学、生物学的製品に従って分類および登録および管理されています。

伝統医学の登録は、革新的な漢方薬の薬、新しい漢方薬の薬、古代の古典的な処方、および同じ名前と処方箋の薬を改善したことに従って分類されています。

化学カジノシークレット入金ボーナス登録は、革新的な化学カジノシークレット入金ボーナス、改善された化学カジノシークレット入金ボーナス、ジェネリック薬などに従って分類されます。

バイオ製品の登録は、革新的な生物学的産物薬、改善された生物学的産物、およびリストされた生物学的産物（バイオシミラー薬を含む）に従って分類されます。

伝統的な漢方薬、化学カジノシークレット入金ボーナス、生物学の詳細な分類および対応するアプリケーション情報要件は、製品の特性、革新レベル、登録薬のレビューと管理のニーズに基づいて、国家医薬品局によって組織化および策定され、一般に発表されます。

海外で生産されたカジノシークレット入金ボーナスの登録申請は、カジノシークレット入金ボーナスの詳細な分類および対応する申請材料の要件に従って実施されるものとします。

第5条州医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナス登録管理作業システムとシステムの確立、カジノシークレット入金ボーナス登録管理基準の策定、法律に従ってカジノシークレット入金ボーナス登録のレビューと承認と関連する監督と管理作業の組織化を担当する国家カジノシークレット入金ボーナス登録管理を担当しています。州医薬品局のカジノシークレット入金ボーナスレビューセンター（以下、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターと呼ばれる）は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験アプリケーション、カジノシークレット入金ボーナスマーケティング認可アプリケーション、補足アプリケーション、および海外生産薬の再登録アプリケーションのレビューを担当しています。中国食品医薬品検査研究所（以下、中国検査機関と呼ばれる）、国立薬局方委員会（以下、ファーマコペイア委員会と呼ばれる）、食品医薬品レビューおよび検査センターの国家医薬品検査センター（以下、カジノシークレット入金ボーナス検査センターと呼ばれる）、医薬品医薬品管理センターのカジノシークレット入金ボーナス評価センターと紹介されているカジノシークレット入金ボーナス評価センターと紹介州医薬品局の州医薬品局（以下、情報センターと呼ばれる）およびその他の医薬品の専門的および技術機関は、カジノシークレット入金ボーナス登録検査、一般的な名前の承認、検証、監視、証明書の生産と配信、および法律に従ってカジノシークレット入金ボーナス登録管理を実施するために必要な情報構築と管理を行うものとします。

第6条第6条の監督および管理部門、中央政府の直下にある州、自治地域、および自治体は、行政地域内の以下のカジノシークレット入金ボーナス登録の管理を担当しています。

（i）国内のカジノシークレット入金ボーナスの再登録申請の受け入れ、レビュー、承認;

（ii）カジノシークレット入金ボーナスの変更が開始された後の登録および報告の管理の管理;

（iii）カジノシークレット入金ボーナスの非臨床安全評価研究機関とカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関の日々の監督と違法行動を組織する;

（iv）国家医薬品局が主催するカジノシークレット入金ボーナス登録の検証、検査、その他の作業に参加する;

（v）国家医薬品局によって委託されたカジノシークレット入金ボーナス登録関連事項。

中央政府に基づいて州、自治地域、および自治体によって設置または指定された製薬監督および管理部門の専門的および技術的機関は、法律に従ってカジノシークレット入金ボーナス監督および管理の実施に必要なレビュー、検査、検証、監視、および評価を担当するものとします。

第7条のカジノシークレット入金ボーナス登録管理は、開放性、公平性、正義の原則に従い、臨床的価値に導かれ、新薬の研究と創造を奨励し、ジェネリック薬の開発を積極的に促進します。

州医薬品局は、レビューと承認システムの改革を促進し、レビューと承認手順を最適化し、レビューと承認効率を改善し、検査、検証、監視、評価によって支援されたカジノシークレット入金ボーナス登録管理システムを確立し続けています。

第2章基本システムと要件

第8条ドラッグ開発およびカジノシークレット入金ボーナス登録活動に従事する場合、関連する法律、規制、規則、基準、および仕様を順守する。関連する技術ガイドラインに従って他の評価方法と技術が採用されている場合、それはその科学性と適用性を証明するものとします。プロセス情報全体が真で、正確で、完全で、追跡可能であることを保証するものとします。

カジノシークレット入金ボーナスは、国家医薬品局によって承認された国家カジノシークレット入金ボーナス基準とカジノシークレット入金ボーナス品質基準に準拠するものとします。州食品医薬品局によって承認されたカジノシークレット入金ボーナス品質基準は、カジノシークレット入金ボーナス登録基準です。カジノシークレット入金ボーナス登録基準は、「中華人民共和国の薬局方」の一般的な技術的要件に準拠するものとし、「中華人民共和国の薬コペイア」の規定よりも低くはない。登録された品種のテスト項目または指標が「中華人民共和国の薬局物」の対象ではない場合、申請者は十分なサポートデータを提供するものとします。

カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターなどの専門的および技術的な機関は、科学的進歩、産業開発の現実とカジノシークレット入金ボーナス監督、管理作業のニーズに基づいて、技術的な指針と手順を策定し、それを一般に発表するものとします。

第9条申請者は、対応する法的責任を負うことができる企業または医薬品開発機関でなければなりません。海外の申請者は、関連するカジノシークレット入金ボーナス登録の問題を処理するために中国の企業の法人を指定するものとします。

第10条カジノシークレット入金ボーナス登録を申請する前に、申請者は、薬局、薬理学、毒物学、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験などの関連する研究作業を完了するものとします。カジノシークレット入金ボーナスの非臨床安全評価に関する研究は、カジノシークレット入金ボーナスの非臨床研究品質管理基準によって認定された機関で実施され、医薬品の非臨床研究品質管理基準に準拠する必要があります。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が承認され、生物等価試験が登録されます。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験は、関連する規制に準拠し、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験品質管理基準に準拠するカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関で行われるものとします。

カジノシークレット入金ボーナス登録、真の、十分な信頼性の高いデータ、データ、サンプルの申請は、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質の制御性を証明するために提供する必要があります。

麻薬登録をサポートするために海外の研究データとデータを使用する場合、ソース、研究機関または実験室条件、品質システムの要件、およびその他の管理条件は、国際人間のカジノシークレット入金ボーナス登録技術要件調整協会の原則に準拠し、私の国のカジノシークレット入金ボーナス登録管理の関連要件を遵守するものとします。

第11条元のカジノシークレット入金ボーナス登録承認証明書に記載されている事項または内容が変更された場合、申請者は規制に従って、関連する技術ガイドラインに従って、カジノシークレット入金ボーナスの変更の十分な研究と検証を行い、変化の安全性、有効性、および品質管理可能性の影響を完全に評価し、カジノシークレット入金ボーナスの補足アプリケーションまたは報告書の提出または報告書を提出します。

第12条カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の有効期間は5年です。カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の有効期間中、保有者は、リストされたカジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、および品質の制御可能性を引き続き確保し、有効期間の満了の6か月前にカジノシークレット入金ボーナスの再登録を申請するものとします。

第13条国家医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナスのマーケティング登録を加速するシステムを確立し、臨床的価値に向けたカジノシークレット入金ボーナス革新をサポートしています。条件を満たすカジノシークレット入金ボーナス登録申請の場合、申請者は画期的な治療薬、条件付き承認、優先順位のレビュー、承認、特別な承認手順を申請できます。医薬品開発と登録プロセス中、カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門とその専門的および技術機関は、技術ガイダンス、コミュニケーション、リソースの割り当ての優先順位付け、レビュー時間制限の短縮など、必要なポリシーと技術サポートを提供します。

第14条州食品医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナスと直接接触している化学的原材料、補助材料、包装材料、容器に関する関連するレビューおよび承認システムを確立しています。医薬品の準備を承認する場合、化学物質がレビューされ、一緒に承認され、関連する補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している容器が一緒にレビューされます。 Drug Review Centerは、化学物質、補助材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している包装材料およびコンテナ情報の登録プラットフォームを確立し、関連する申請者または保有者による選択の関連登録情報を公表し、関連するカジノシークレット入金ボーナス製剤のレビューを申請する際に関連するレビューを実施します。

第15条の処方薬と市販薬は、登録と変換の管理の対象となります。 Drug Review Centerは、市販薬の特性に基づいて市販薬のマーケティング登録に関連する技術的なガイドラインと手順を策定し、それらを一般に発表します。カジノシークレット入金ボーナス評価センターは、処方薬と市販薬の市場後の変換のための技術的要件と手順を策定し、それらを一般に発表します。

第16条の応募者は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の申請、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験のプロセス中、およびカジノシークレット入金ボーナスマーケティング承認を申請する前に、主要な問題に関して、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターなどの専門的および技術機関と通信できます。カジノシークレット入金ボーナス登録プロセス中、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターなどの専門的および技術機関は、仕事のニーズに応じて応募者とのコミュニケーションを組織することができます。

コミュニケーションの手順、要件、および時間制限は、その機能に従ってドラッグレビューセンターなどの専門的および技術的な機関によって策定され、一般に発表されるものとします。

第17条ドラッグレビューセンターなどの専門的および技術機関は、仕事のニーズに応じて専門家の協議システムを確立し、専門家諮問委員会を設立し、レビュー、検証、検査、一般名の承認のプロセスにおける主要な問題に関する専門家の意見を聞き、専門家の技術サポートの役割にフルレイを与えるものとします。

第18条州食品医薬品局は、新たに承認されたマーケティングを担当し、カジノシークレット入金ボーナスの名前、有効成分、投与剤形、仕様、参照準備、所有者などを含むジェネリック薬の品質と有効性の一貫性の評価に合格した化学カジノシークレット入金ボーナスのカタログを設立しました。化学カジノシークレット入金ボーナスカタログの収集の手順と要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定され、一般に発表されるものとします。

第19条州医薬品局は、伝統的な漢方薬の相続と革新を支援し、伝統的な中国医学の特徴に準拠し、伝統的な中国医学の開発を促進し、伝統的な中国医学の質を強化し、伝統的な中国医学の臨床試験のレベルを向上させる登録管理システムと技術評価システムを確立および改善します。

漢方薬の登録申請の場合、申請者は臨床的価値とリソース評価を実施し、臨床的価値指向の強調を強調し、リソースの持続可能な使用を促進するものとします。

第3章ドラッグマーケティング登録

セクション1カジノシークレット入金ボーナス臨床試験

Article 20 The clinical trial of drugs referred to in these Measures refers to drug research conducted in the human body for the purpose of drug marketing registration to determine the safety and effectiveness of drugs.

第21条のカジノシークレット入金ボーナス臨床試験は、第I相臨床試験、第II相臨床試験、第III相臨床試験、第IV相臨床試験、および生体等価試験に分けられます。カジノシークレット入金ボーナスの特徴と研究の目的によれば、研究内容には臨床薬理学的研究、探索的臨床試験、決定的な臨床試験、および市販後研究が含まれます。

第22条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験は、対応する条件を満たし、規制に従って登録されているカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関で行われるものとします。その中で、ワクチン臨床試験は、州医薬品局と国民保健委員会が規定した条件を満たす州レベル以上の第3レベルの医療機関または疾病予防および制御機関によって実施または組織されるものとします。

第23条彼/彼女は、薬局、薬理学、毒物学研究を修了した後、申請資料の要件に従って関連する研究資料を提出するものとします。正式なレビューの後、申請資料が要件を満たしている場合、それらは受け入れられます。カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、受け入れられたカジノシークレット入金ボーナス臨床試験アプリケーションをレビューするために、薬局、医療およびその他の技術者を組織するものとします。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の申請は、受け入れ日から60日以内に実施に同意するかどうかを決定し、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターのウェブサイトを通じて承認結果を申請者に通知する必要があります。期限内に通知が行われない場合、それは合意されたとみなされ、申請者は提出された計画に従ってカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を実施することができます。

カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の実施を許可されている申請者は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の申請者です（以下、申請者と呼ばれます）。

第24条申請者が生物等価テストを実施する予定の場合、必要に応じて、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターのウェブサイトで生物等価テストファイリングを完了した後、ファイリング計画に従って関連する研究作業を実施するものとします。

第25条：カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験を実施する際、倫理委員会が審査され、承認されます。

カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験のためのカジノシークレット入金ボーナスの管理は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験品質管理基準の関連要件に準拠するものとします。

第26条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が承認された場合、スポンサーは、その後の段階的なカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を実施する前に対応するカジノシークレット入金ボーナス臨床試験計画を策定し、倫理委員会によるレビューと承認後にそれを実施し、対応するカジノシークレット入金ボーナス臨床試験計画とサポート情報をカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターのウェブサイトで提出します。

第27条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験で承認されたカジノシークレット入金ボーナスが適応症（または機能的兆候）を増加させ、他のカジノシークレット入金ボーナスと組み合わせてカジノシークレット入金ボーナスの使用を増やすことを目的としている場合、申請者は新薬臨床試験の申請を提出し、新薬臨床試験は承認後にのみ実施できます。

マーケティングに承認されたカジノシークレット入金ボーナスの適応症（または機能的適応）にカジノシークレット入金ボーナス臨床試験が必要な場合、新薬臨床試験の申請を提出する必要があります。

第28条スポンサーは、Drug Review CenterのWebサイトでR＆D期間中に定期的に安全更新報告書を提出するものとします。開発期間中の安全更新レポートは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が承認されてから2か月以内に、年に1回、2か月以内に提出されるものとします。ドラッグレビューセンターは、レビュー状況に基づいて、申請者に報告期間を調整することを要求する場合があります。

カジノシークレット入金ボーナス臨床試験中に発生する疑わしい深刻な副作用およびその他の潜在的な深刻な安全リスク情報のために、スポンサーは、関連する要件に従って速やかにカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに報告するものとします。安全リスクの重症度に応じて、スポンサーは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験計画、インフォームドコンセントフォーム、調査員マニュアル、およびリスク管理を強化するためのその他の措置などの措置を講じる必要があります。必要に応じて、スポンサーはカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を一時停止または終了する必要があります。

R＆D期間中の安全更新レポートの特定の要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。

第29条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験がカジノシークレット入金ボーナス臨床試験中に発生した場合、非臨床的または医薬品の変化が発生した場合、スポンサーは規制に従って、関連する技術ガイドラインを参照して、被験者の安全性への影響を完全に評価します。

スポンサーの評価が被験者の安全性に影響を与えないと考えている場合、開発期間中に直接実装して安全更新レポートで報告できます。被験者の安全リスクが増加する場合は、補足申請を提出する必要があります。補足申請は、受け入れ日から60日以内に決定され、申請者はカジノシークレット入金ボーナス審査センターのウェブサイトを通じて通知されるものとします。期限内に通知が行われない場合、それは合意されているとみなされます。

スポンサーが変更された場合、変更されたスポンサーは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の関連する責任と義務を負担するものとします。

第30条は、カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験中に安全性の問題またはその他のリスクが見つかった場合、スポンサーは臨床試験計画を迅速に調整し、臨床試験を一時停止または終了し、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに報告するものとします。

次の状況のいずれかが発生した場合、スポンサーはカジノシークレット入金ボーナス臨床試験計画を調整し、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験を一時停止または終了する必要がある場合があります。

（i）倫理委員会は職務を遂行できません;

（ii）被験者の安全性を効果的に保証することはできません;

（iii）スポンサーは、必要に応じてR＆D期間中にセキュリティアップデートレポートを提出できません;

（iv）スポンサーがタイムリーに対処できず、不審で予期しない重大な副作用を報告した場合;

（v）研究薬が効果的でないことを証明する証拠があります;

（vi）臨床試験で使用されるカジノシークレット入金ボーナスでは品質の問題が発生します;

（7）カジノシークレット入金ボーナス臨床試験中の改ざん;

（8）カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の品質管理基準に違反するその他の状況。

カジノシークレット入金ボーナス臨床試験に大規模で予期しない重大な副作用がある場合、または臨床試験のためのカジノシークレット入金ボーナスに深刻な品質の問題があることを証明する証拠がある場合、スポンサーとカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関はすぐにカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を停止するものとします。カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、臨床試験計画をその職務に従ってカジノシークレット入金ボーナス臨床試験の調整、一時停止、または終了するように命じることができます。

第31条スポンサーが、修正の完了後もカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を継続することを意図している場合、レビューと承認後にカジノシークレット入金ボーナス臨床試験を再開するために補足申請を提出するものとします。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が3年間停止され、応募されておらず、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の再開を許可されている場合、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験免許はそれ自体で期限切れになります。

カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が終了した後、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が引き続き実施されることが計画されている場合、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の適用を再度提出する必要があります。

第32条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験は、承認後3年以内に実施されるものとします。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の申請が承認日から3年以内にインフォームドコンセントフォームに署名しない場合、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験免許は無効になります。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験がまだ必要な場合、再申請を適用する必要があります。

第33条スポンサーは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験を実施する前に、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験計画や情報開示プラットフォームなどの情報を登録するものとします。カジノシークレット入金ボーナス臨床試験中、スポンサーは引き続き登録情報を更新し、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が完了した後、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験結果およびその他の情報を登録するものとします。登録情報はプラットフォームで公表されており、スポンサーはカジノシークレット入金ボーナス臨床試験の登録情報の信頼性について責任を負います。

カジノシークレット入金ボーナス臨床試験登録および情報開示に関する特定の要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。

セクション2ドラッグマーケティング承認

第34条薬局、薬理学、毒物学、カジノシークレット入金ボーナスマーケティング登録をサポートし、品質基準を決定し、完全な商業規模の生産プロセス検証を決定し、カジノシークレット入金ボーナス登録の検証と検査に備えたカジノシークレット入金ボーナス臨床試験の研究を完了した後、申請者は申請資料の要件に従って関連する研究資料を提出します。申請資料の正式なレビューと要件を満たした後、それらは受け入れられます。

第35条ジェネリック薬、カジノシークレット入金ボーナスに従って管理されているin vitro診断試薬、および適格なカジノシークレット入金ボーナス臨床試験の条件を満たすその他の条件の場合、申請者は、申請者による評価後にカジノシークレット入金ボーナスマーケティング許可の申請を直接提出し、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験を実施し、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験を免除する条件を満たすことが必要または不可能であると考えています。免除されたカジノシークレット入金ボーナス臨床試験のための技術的ガイドラインと関連する特定の要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。

ジェネリック薬は、参照準備の品質と有効性と一致する必要があります。申請者は、合理的な参照準備を選択するために、関連する技術ガイドラインを参照する必要があります。

第36条次の状況のいずれかが次の状況のいずれかを満たしている場合、市販のカジノシークレット入金ボーナスマーケティング承認申請が直接提出される場合があります。

（i）すでに同じ有効成分、適応症（または主な機能）、剤形、および国内の仕様を備えた市販薬;

（ii）国家食品医薬品局によって決定された市販薬の投与型または仕様を変更したカジノシークレット入金ボーナス。

（iii）国家食品医薬品局によって決定された市販薬の有効成分で構成される新しい化合物製剤;

（iv）店頭ドラッグマーケティング許可が直接適用される他の状況。

第37条カジノシークレット入金ボーナスに使用されるカジノシークレット入金ボーナスの一般名が国家カジノシークレット入金ボーナス基準またはカジノシークレット入金ボーナス登録基準に含まれていない場合、申請者はカジノシークレット入金ボーナスマーケティング承認の承認の申請を同時に提出するものとします。医薬品マーケティングの承認の申請が受け入れられた後、一般名の承認のための関連情報は薬局方委員会に転送されます。 Pharmacopoeia委員会の承認後、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターはカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに供給されます。

薬が使用されるために薬が適用される場合、それは国家カジノシークレット入金ボーナス基準またはカジノシークレット入金ボーナス登録基準に含まれています。ドラッグレビューセンターが、レビュープロセス中にカジノシークレット入金ボーナス名を承認する必要があると考えている場合、一般的な名前を承認し、関連する情報を提供するために薬局方委員会に通知するものとします。 Pharmacopoeia委員会が一般名を承認した後、それはカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターにフィードバックするものとします。

カジノシークレット入金ボーナスの一般名を承認する場合、ファーマコペイア委員会は申請者と通信し、申請者に承認結果を通知するものとします。

第38条ドラッグレビューセンターは、薬局、医療従事者、およびその他の技術者を組織して、必要に応じて受け入れられた医薬品マーケティング承認申請を審査するものとします。

カジノシークレット入金ボーナス登録の検証と検査は、レビュープロセス中のリスクに基づいて開始され、関連する技術機関は、規定の期限内に検証および検査作業を完了するものとします。

Drug Review Centerは、カジノシークレット入金ボーナス登録申請資料、検証結果、検査結果などに基づいて、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、および品質制御性の包括的なレビューを実施しています。店頭カジノシークレット入金ボーナス評価センターには、市販カジノシークレット入金ボーナス適性レビューのためにカジノシークレット入金ボーナス評価センターに移されるべきです。

条項39包括的なレビューの結論が承認された場合、薬はマーケティングのために承認され、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書が発行されます。包括的なレビューの結論が承認されない場合、決定が下されます。カジノシークレット入金ボーナス登録証明書には、カジノシークレット入金ボーナス承認番号、所有者、製造業者、その他の情報が記載されています。市販薬のカジノシークレット入金ボーナス登録証明書は、市販薬のカテゴリーも示す必要があります。

カジノシークレット入金ボーナス生産プロセス、品質基準、指示、およびラベルは、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の添付として申請者に送られ、必要に応じて市場後の研究要件を添付するものとします。上記の情報は、カジノシークレット入金ボーナス品種アーカイブに含まれており、マーケティング後の変更に応じてタイムリーに更新されます。

カジノシークレット入金ボーナスがマーケティングのために承認された後、保有者は、国家医薬品局によって承認された生産プロセスおよび品質基準に従ってカジノシークレット入金ボーナスを生産し、カジノシークレット入金ボーナス生産品質管理仕様の要件に従って洗練および実装するものとします。

第40条は、カジノシークレット入金ボーナスマーケティング認可申請のレビュー期間中にカジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質の制御性に影響を与える可能性のある主要な変更がある場合、申請者は元の登録申請を撤回し、補足研究の後に再申請するものとします。

申請者の名前の変更、登録された住所名の変更などが技術的なレビューコンテンツを含めない場合、ドラッグレビューセンターはタイムリーに書面で通知され、関連するサポート資料を提出するものとします。

セクション3関連のレビューと承認

第41条カジノシークレット入金ボーナス製剤の登録申請書をレビューする際、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、カジノシークレット入金ボーナス製剤で使用される補助材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触した包装材料と容器の関連するレビューを実施します。

化学物質、補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している容器メーカーは、関連するレビューおよび承認システムの要件に従ってカジノシークレット入金ボーナスと直接接触するために、化学物質、補助材料、包装材料、およびコンテナ登録プラットフォームの包装材料およびコンテナ登録プラットフォームに製品情報と研究材料を登録するものとします。 Drug Review Centerは、登録番号、製品名、会社名、生産住所などの基本情報を、カジノシークレット入金ボーナス準備登録申請者が選択するために一般に公開されます。

第42条カジノシークレット入金ボーナス準備申請者がカジノシークレット入金ボーナス登録申請を提出すると、彼は登録された化学物質、賦形剤、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している容器を直接選択できます。カジノシークレット入金ボーナス製剤と直接接触している未登録の化学物質、賦形剤、包装材料および容器の場合、関連する研究材料は、カジノシークレット入金ボーナス製剤登録申請とともに宣言されるものとします。

第43条カジノシークレット入金ボーナス製剤の登録申請をレビューする際、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、カジノシークレット入金ボーナス製剤のために選択された化学的原材料、補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナス包装材料と容器に直接連絡する容器の関連するレビューを実施します。補足情報が必要な場合は、カジノシークレット入金ボーナス準備申請者または化学的原材料、補助材料、包装材料、およびリスクに基づいて追加の検査を実施するためにカジノシークレット入金ボーナスに直接連絡する必要があるコンテナ登録会社が必要です。

中国で販売されているカジノシークレット入金ボーナスに使用される化学原材料をコピーすると、個別のレビューと承認を申請できます。

第44条それらの化学物質、補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している容器が承認されているか、別々にレビューおよび承認されている場合、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、化学原材料、補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触している容器登録プラットフォームの登録状況マークを公開しています。その中で、化学原材料は、承認された生産プロセス、品質基準、ラベル、および登録番号が化学原材料承認通知に記載されていると同時に、化学原材料に同時に発行されます。承認が承認されていない場合、化学原材料が化学原材料に発行されます。

関連するレビューと承認が渡されない場合、化学的原材料、補助材料、包装材料、およびカジノシークレット入金ボーナスと直接接触しているコンテナ製品の登録状況は変更されず、関連するカジノシークレット入金ボーナス製剤の申請は承認されません。

セクション4カジノシークレット入金ボーナス登録検証

第45条のカジノシークレット入金ボーナス登録の検証とは、宣言資料の信頼性と一貫性、および市場でのカジノシークレット入金ボーナスの商業生産の条件を検証するために、開発サイトと生産サイトで実施された検証活動、カジノシークレット入金ボーナス開発のコンプライアンスとデータの信頼性を確認し、医薬品の材料と潜在材料とコンテンツの補助材料とコンテンツの補助金を確認するために、医薬品開発および生産材料の補助金の補助と補足のために、開発サイトで実施された生産サイトで実施される拡張検査活動を確認するために、開発サイトと生産サイトで実施された検証活動を指します。同様に、カジノシークレット入金ボーナス登録申請に関与するメーカー、サプライヤー、またはその他の受託者によって実施された拡張検査活動。

カジノシークレット入金ボーナス登録検証の開始の原則、手順、時間制限、および要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。カジノシークレット入金ボーナス登録検証の実施の原則、手順、時間制限、および要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。

第46条ドラッグレビューセンターは、カジノシークレット入金ボーナス革新のレベル、医薬品研究機関の以前の検証に基づいて、カジノシークレット入金ボーナス登録と開発の現地検査を実施するかどうかを決定します。

カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターがカジノシークレット入金ボーナス登録と開発の現場での検査を開始することを決定した場合、レビュー期間中に検査を整理および実施するためにカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに通知し、同時に申請者に通知するものとします。カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、包括的なレビューのために、処方された時間制限内でオンサイト検査を完了し、検証状況、検証の結論、およびその他の関連資料をカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターにフィードバックするものとします。

第47条ドラッグレビューセンターは、リスクに基づいたリスクに基づいて、カジノシークレット入金ボーナス登録と生産の現地検査を開始するかどうかを決定します。

革新的なカジノシークレット入金ボーナス、改善された新薬と生物学的製品の場合、カジノシークレット入金ボーナス登録の現地検査と市販前のカジノシークレット入金ボーナスの生産品質管理仕様を実施する必要があります。

一般的なカジノシークレット入金ボーナスの場合、対応する生産範囲のカジノシークレット入金ボーナス生産ライセンスを取得し、市場で同じ投与型の種類を持っているかどうかに基づいて、カジノシークレット入金ボーナス登録と生産品質管理の仕様がリスクに基づいてチェックされます。

第48条カジノシークレット入金ボーナス登録申請が受け入れられた後、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、受け入れ後40日以内に予備審査を実施するものとします。カジノシークレット入金ボーナス登録および生産サイトの検証が必要な場合、カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、検証を組織するためにカジノシークレット入金ボーナス検証センターに通知し、検証に必要な関連資料を提供し、同時に、州、自治地域、または製造業者が所在する自治区の監督および行政部門に通知します。原則として、カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、レビュー期限が切れる前に40日間検証作業を完了し、検証状況、検証結果、およびその他の関連資料などの関連する資料をカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに完了するものとします。

カジノシークレット入金ボーナス生産品質管理基準検査が市場に必要である場合、カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、関連する州、自治地域、および自治体と調整して、カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門とカジノシークレット入金ボーナス登録および生産サイトの検証を同時に実施するものとします。市場の立ち上げ前のカジノシークレット入金ボーナス生産品質管理基準の検査に関する管理要件は、カジノシークレット入金ボーナス生産監督と管理措置の関連する規定に従って実施されるものとします。

申請者は、所定の時間制限内で検証を受けるものとします。

第49条ドラッグレビューセンターが、宣言資料の信ity性が疑わしい場合、または明確な手がかりや報告などがあることを発見し、現場での検査と検証が必要な場合、必要に応じて原因検査と実施サンプリング検査を開始するものとします。

第50条ドラッグマーケティング承認を申請する場合、申請者と製造業者は、対応するカジノシークレット入金ボーナス生産免許を取得するものとします。

セクション5カジノシークレット入金ボーナス登録検査

第51条カジノシークレット入金ボーナス登録検査、標準的なレビューとサンプル検査を含む。標準的なレビューとは、申請者のカジノシークレット入金ボーナス基準に設定された項目の科学的性質の実験室評価、検査方法の実現可能性、および品質管理指標の合理性を指します。サンプル検査とは、申請者によって宣言された、またはカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって承認されたカジノシークレット入金ボーナス品質基準に従って、サンプルの検査室検査を指します。

カジノシークレット入金ボーナス登録と検査の開始に関する原則、手順、時間制限、およびその他の要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および発表されるものとします。カジノシークレット入金ボーナス登録申請を受け入れる前に、カジノシークレット入金ボーナス登録検査のための特定の作業手順と要件、およびカジノシークレット入金ボーナス登録検査の技術的要件と仕様は、中国の検察官によって策定および発表されるものとします。

第52条は、国家カジノシークレット入金ボーナス基準に含まれる同じ種類のカジノシークレット入金ボーナスを使用するための検査項目と検査方法の場合、サンプル検査のみを実施せずに標準的なレビューを実施できます。標準的なレビューとサンプル検査は、他の状況で実施する必要があります。

第53条中央検査機関または州薬局が指定したカジノシークレット入金ボーナス検査機関は、次のカジノシークレット入金ボーナス登録検査を引き受けるものとします。

（i）革新的な医療;

（ii）改善された新薬（伝統的な漢方薬を除く）;

（iii）カジノシークレット入金ボーナスに従って管理された生物学的製品、放射性カジノシークレット入金ボーナス、およびin vitro診断試薬;

（iv）国家医薬品局が規定した他のカジノシークレット入金ボーナス。

海外で生産されたカジノシークレット入金ボーナスの登録と検査は、中国検査機関が主催する港湾カジノシークレット入金ボーナス検査機関によって実施されます。

他のカジノシークレット入金ボーナスの登録と検査は、申請者または製造業者が配置されている州のカジノシークレット入金ボーナス検査機関によって行われるものとします。

第54条申請者が、カジノシークレット入金ボーナスの立ち上げを支持する製薬関連の研究を完了し、品質基準を決定し、商業規模の生産プロセス検証を完了した後、カジノシークレット入金ボーナス登録申請の受け入れ前に、CPRまたは州、自治地域、または自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門にカジノシークレット入金ボーナス登録検査を提出することができます。申請者がカジノシークレット入金ボーナス登録申請の受け入れ前にカジノシークレット入金ボーナス登録検査を提出しなかった場合、カジノシークレット入金ボーナス登録センターは、カジノシークレット入金ボーナス登録申請の受け入れ後40日以内にカジノシークレット入金ボーナス登録検査を開始するものとします。原則として、申請者は、カジノシークレット入金ボーナス登録申請が承認される前に1回のみカジノシークレット入金ボーナス登録検査を提出することができ、複数のカジノシークレット入金ボーナス検査機関にカジノシークレット入金ボーナス登録検査を同時に提出してはなりません。

申請者が提出したカジノシークレット入金ボーナス登録および検査資料は、カジノシークレット入金ボーナス登録申請資料の対応する内容と一致するものとし、カジノシークレット入金ボーナス登録および検査プロセス中にカジノシークレット入金ボーナス検査機関、サンプル、および材料を変更してはなりません。

第55条申請者が、カジノシークレット入金ボーナス登録申請を受け入れる前にカジノシークレット入金ボーナス登録と検査を提案する場合、関連する州、自治地域、または市のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門へのサンプリングを申請するものとします。地方、自治区、または地方自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、サンプリングと封印を組織するものとし、申請者は、対応するカジノシークレット入金ボーナス検査機関に必要なサンプリングフォーム、サンプル、検査材料、および標準的な物質を送信するものとします。

申請者がカジノシークレット入金ボーナス登録申請を受け入れる前にカジノシークレット入金ボーナス登録検査を提案した場合、申請者は必要に応じてサンプルを描き、サンプル、検査材料、標準物質をCEDUCに送信するものとします。

第56条は、カジノシークレット入金ボーナス登録申請の受け入れ後のカジノシークレット入金ボーナス登録検査に国内生産されたカジノシークレット入金ボーナスの登録申請が必要な場合、カジノシークレット入金ボーナス審査センターは、受け入れ後40日以内にカジノシークレット入金ボーナス登録検査機関と申請者にカジノシークレット入金ボーナス登録検査通知を発行するものとします。申請者は、関連する州、自治地域、および中央政府の直接の自治体からのサンプリングを申請します。中央政府のカジノシークレット入金ボーナス監督および行政部門の直下にある州、自治区、および自治体は、サンプリングと封印を編成します。申請者は、規定の期限内に、サンプリングフォーム、サンプル、検査材料、および標準物質を対応するカジノシークレット入金ボーナス検査機関に送信するものとします。

カジノシークレット入金ボーナス登録申請がカジノシークレット入金ボーナスの海外生産に受け入れられた場合、カジノシークレット入金ボーナス登録検査が必要な場合、申請者は必要に応じてサンプルを描き、サンプル、検査材料、標準物質をCEDに送信します。

第57条カジノシークレット入金ボーナス検査機関は、5日以内に申請者が提出したテストサンプルと材料を検討し、それを受け入れるかどうかを決定し、同時にカジノシークレット入金ボーナス審査センターに通知するものとします。修正が必要な場合、申請者は一度に通知されるものとします。

原則として、カジノシークレット入金ボーナス検査機関は、審査時間制限が40日の期限切れになる前に、標準的なレビューの意見と検査報告書をカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターにフィードバックするものとします。

第58条ドラッグレビューおよび検証プロセス中に、宣言資料の信頼性が疑わしい場合、または明確な手がかりが報告されている場合、またはサンプル検査を実施する必要があると思われる場合は、サンプル検査のためにサンプルを採取できます。

レビュープロセス中、ドラッグレビューセンターは、リスクに基づいて品質基準の単一のレビューを提案できます。

第4章カジノシークレット入金ボーナスマーケティング登録手順を加速

セクション1ブレークスルー療法薬の処置

第59条カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験では、それは生活を深刻に危険にさらすか、生活の質に深刻な影響を与える疾患を予防および治療するために使用されます。また、効果的な予防と治療法はありません。申請者は、画期的な治療薬の処置の適用を申請できます。

第60条ブレークスルー治療カジノシークレット入金ボーナス処置の適用の申請がある場合、申請者はカジノシークレット入金ボーナス審査センターに申請するものとします。条件が満たされている場合、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターには、手順に従って発表された後、画期的な治療薬の処置が含まれます。

第61条次の政策支援は、ブレークスルー治療薬の処置に含まれるカジノシークレット入金ボーナスの臨床試験に与えられます。

（i）申請者は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験の重要な段階で医薬品レビューセンターにコミュニケーション申請を提出でき、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターはレビュアーを通信するように手配します;

（ii）申請者は、段階的な研究データをカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに提出することができます。既存の研究データに基づいて、ドラッグレビューセンターは、次の研究計画について意見や提案を提出し、申請者に返します。

第62条ブレークスルー治療薬の処置に含まれるカジノシークレット入金ボーナスの臨床試験については、申請者が包含条件が包含条件を満たしなくなったことを発見した場合、彼は速やかにカジノシークレット入金ボーナス審査センターにブレークスルー治療薬の処置を終了することを提案します。カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターが、包含条件がもはや条件を満たしていないことを発見した場合、それは速やかに品種のブレークスルー治療薬の処置を終了し、申請者に通知するものとします。

セクション2条件付き承認手順

第63条カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験中、次の状況を満たすカジノシークレット入金ボーナスは条件付き承認を申請するかもしれません：

（i）真剣に生命を脅かし、効果的な治療方法がない病気を治療するためのカジノシークレット入金ボーナス。カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験には有効性を証明するデータがあり、臨床的価値を予測できます;

（ii）公衆衛生に緊急に必要なカジノシークレット入金ボーナスおよびカジノシークレット入金ボーナスの臨床試験には有効性を示すデータがあり、臨床的価値を予測できる;

（iii）国民保健委員会が緊急に必要とする主要な公衆衛生の緊急事態またはその他のワクチンに対応して緊急に必要なワクチン、および給付は評価後のリスクを超えています。

第64条条件付き承認の申請の場合、申請者は、市場の条件付き承認条件と市場後も完了し続ける研究作業について、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターと通信し、コミュニケーションと確認後にドラッグマーケティングの許可申請を提出するものとします。

カジノシークレット入金ボーナス登録証明書が審査され、条件付き承認の要件を満たしている場合、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書は、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の有効期間、マーケティング後も継続する必要がある研究作業、および完了時間などを述べるものとします。

第65条条件付き承認手順に含まれるカジノシークレット入金ボーナス登録申請が、レビュープロセス中に条件付き承認条件を満たすことができないことが判明した場合、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、品種の条件付き承認手順を終了し、申請者に通常の手順に従って研究および申請するように通知するものとします。

第66条条件で承認されたカジノシークレット入金ボーナスについては、保有者は、カジノシークレット入金ボーナスが発売された後に対応するリスク管理措置を講じ、規定の期限内に関連するカジノシークレット入金ボーナス臨床試験およびその他の研究を完全に採用し、補足申請書に応募します。

ワクチン登録の申請を承認する際にさらなる研究要件が作成された場合、ワクチン保有者は、規定の期限内に研究を完了するものとします。

第67条は、締め切り内で必要に応じて研究を完了できなかった場合、または利益がリスクを上回ることを証明できない場合、国家食品医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書がキ​​ャンセルされるまで法律に従って問題を処理するものとします。

セクション3優先レビューと承認手順

第68条ドラッグマーケティング承認を申請する場合、明らかな臨床的価値のある医薬品は、優先度のレビューと承認手順の適用に適用できます。

（i）臨床診療で緊急に必要な主要な感染症や希少疾患などの疾患の予防と治療のための革新的で改善された新薬;

（ii）子供の生理学的特性を満たす子供の薬の新しい品種、投与形態、および仕様;

（iii）病気の予防と制御に緊急に必要なワクチンと革新的なワクチン;

（iv）ブレークスルー治療薬の処置に含まれるカジノシークレット入金ボーナス;

（v）承認された条件を満たすカジノシークレット入金ボーナス;

（vi）国家食品医薬品局が優先順位のレビューと承認を規定している他の状況。

第69条ドラッグマーケティング認可の申請書を提出する前に、申請者はカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターと通信するものとします。コミュニケーションと確認の後、彼はドラッグマーケティング承認の申請を提出しながら、ドラッグレビューセンターに優先審査と承認申請を提出するものとします。条件が満たされている場合、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、手順に従って発表された後、優先レビューおよび承認手順に含まれます。

第70条次のポリシーサポートについては、優先順位のレビューと承認手順に含まれるドラッグマーケティング承認申請について説明します。

（i）ドラッグマーケティング承認申請のレビュー時間制限は130日です;

（ii）臨床診療で緊急に必要な中国で発売されていない希少疾患薬のレビュー時間制限は70日です;

（iii）カジノシークレット入金ボーナスの一般名をチェック、テスト、承認する必要がある場合、優先度が与えられます;

（iv）コミュニケーションと確認後、技術情報を追加で提出できます。

第71条優先レビューおよび承認手順に含まれるカジノシークレット入金ボーナス登録申請が優先順位のレビューと承認条件を満たすことができないことが判明した場合、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターは、多様性の優先レビューと承認手順を終了し、通常のレビュー手順に従ってレビューを行い、申請者に通知するものとします。

セクション4特別承認手順

第72条公衆衛生の緊急事態の脅威が発生し、公衆衛生の緊急事態が発生した後、国家食品医薬品局は、公衆衛生の緊急事態への緊急対応に必要な予防および制御薬の特別な承認を実施する法律に従って決定する場合があります。

第73条特別承認を実施するカジノシークレット入金ボーナス登録申請については、国家医薬品局は、統一されたコマンド、早期介入、迅速かつ効率的、および科学的承認の原則に従って、カジノシークレット入金ボーナス登録の受け入れ、レビュー、検証、および検査の加速と同時の実施を組織するものとします。特別な承認のための状況、手順、時間制限、要件などは、特別なカジノシークレット入金ボーナス承認手順の規定に従って実施されるものとします。

第74条特別承認手順に含まれるカジノシークレット入金ボーナスは、疾病予防と制御の特定のニーズに応じて、一定期間と範囲内で使用できます。

第75条特別承認手順に含まれる薬が包含条件を満たさなくなったことが判明した場合、カジノシークレット入金ボーナスの特別承認手順が終了し、申請者に通知されます。

第5章では、カジノシークレット入金ボーナスが発売された後に変更と再登録

セクション1マーケティング後のカジノシークレット入金ボーナスの研究と変更

第76条保有者は、カジノシークレット入金ボーナスに関する市場後の研究を積極的に実施し、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質制御性をさらに確認し、リストされているカジノシークレット入金ボーナスの継続的な管理を強化するものとします。

カジノシークレット入金ボーナス登録証明書と添付ファイルが、カジノシークレット入金ボーナスが発売された後、所有者が関連する研究作業を実施することを要求する場合、所有者は規定の時間内にそれを完了し、必要に応じて補足申請、ファイリング、または報告書を提出するものとします。

カジノシークレット入金ボーナスがマーケティングに承認された後、保有者は引き続き医薬品の安全性と有効性の研究を実施し、関連するデータに基づいてタイムリーに提出するか、指示を修正するための補足申請を提出し、指示とラベルを継続的に更新および改善するものとします。彼らの職務によれば、カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、カジノシークレット入金ボーナスの有害反応の監視と市場後のカジノシークレット入金ボーナスの評価結果に基づいて、保有者が指示とラベルを修正することを要求する場合があります。

第77条の変更は、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、および品質の制御可能性へのリスクと影響に応じて管理された管理に分類され、承認の変更、ファイリングの変更、報告の変更に分けられます。

保有者は、関連する規制に従って、関連する技術ガイドラインに言及し、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質制御可能性に対する変化の影響を包括的に評価および検証するものとし、対応する研究を実施するものとします。

カジノシークレット入金ボーナスが発売された後の研究の研究のための技術指導原則は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定され、一般に発表されます。

第78条次の変更は、補足申請の形式で宣言され、承認後に実施されるものとします。

（i）カジノシークレット入金ボーナス生産プロセスの大きな変化;

（ii）カジノシークレット入金ボーナス指示の安全リスクを高める有効性コンテンツやその他のコンテンツの変更;

（iii）ホルダーは、カジノシークレット入金ボーナスマーケティングの承認を転送します;

（iv）国家医薬品局による承認を必要とするその他の変更。

第79条次の変更は、変更が実施される前に変更が配置されている州、自治地域、または自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部に提出するものとします。

（i）カジノシークレット入金ボーナス生産プロセスの適度な変化;

（ii）カジノシークレット入金ボーナス包装ラベルの内容の変化;

（iii）カジノシークレット入金ボーナスが包装されています;

（iv）国家医薬品局による提出に必要なその他の変更。

上記の変更がカジノシークレット入金ボーナスの海外生産で発生した場合、変更が実施される前に提出のためにカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに提出されるものとします。

カジノシークレット入金ボーナスサブパッケージングファイリングの手順と要件は、カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターによって策定および公開されるものとします。

第80条者は、年次報告書に次の変更を報告するものとします。

（i）カジノシークレット入金ボーナス生産プロセスのわずかな変化;

（ii）国家食品医薬品局が報告する必要があるその他の変更。

第81条カジノシークレット入金ボーナスが発売された後に提出された追加の申請を確認して検査する必要がある場合、これらの措置に従って関連するカジノシークレット入金ボーナス登録の検証と検査手順を実施するものとします。

セクション2カジノシークレット入金ボーナスの再登録

第82条保有者は、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の有効期間の満了の6か月前に再登録を申請するものとします。所有者は、国内生産されたカジノシークレット入金ボーナスの再登録の申請を、彼が所在する州、自治地域、または自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部に提出するものとし、所有者は、海外生産薬の再登録の申請をカジノシークレット入金ボーナス審査センターに提出するものとします。

第83条カジノシークレット入金ボーナスの再登録の申請が受け入れられた後、中央政府の直接的な州、自治地域、自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、所有者に対する市場後の評価と副作用の監視を実施し、カジノシークレット入金ボーナス承認証明書の要件とカジノシークレット入金ボーナス監督部門の要件に従って関連する関連作業を実施するものとします。カジノシークレット入金ボーナス承認証明書が規制に準拠している場合、それは再登録され、カジノシークレット入金ボーナスの再登録の通知が発行されます。規制が要件を満たしていない場合、それらは再び登録されず、国家食品医薬品局はカジノシークレット入金ボーナス登録証明書をキャンセルするよう要求されます。

第84条次の状況のいずれかが発生した場合、再登録は行われません。

（i）有効期間の満了後に再登録の申請は提出されていません;

（ii）カジノシークレット入金ボーナス登録証明書の所有者は、有効期間中にカジノシークレット入金ボーナスの品質、有効性、副作用を継続的に調べる責任を果たすことはできません;

（iii）カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門が要求するカジノシークレット入金ボーナス承認証明書および研究作業が指定された時間内に完了しておらず、合理的な理由はない場合;

（iv）市場後の評価後、有効性は不正確である、副作用が大きい、または他の理由により人間の健康を危険にさらすと考えられています;

（5）再登録を許可されていない法律および行政規制によって規定されたその他の状況。

再登録されていないカジノシークレット入金ボーナスの場合、有効期間が期限切れになったときにカジノシークレット入金ボーナス登録証明書がキ​​ャンセルされます。

第6章の受け入れ、申請の撤回、承認決定、紛争解決

第85条カジノシークレット入金ボーナス登録申請を受け取った後、カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は正式なレビューを実施し、次の状況に従ってそれを受け入れるかどうかを決定します。

（1）申請が法律に従って管理ライセンスを必要としない場合、受け入れることを拒否する決定を即座に行い、理由を説明するものとする。

（2）申請書が法律に従ってこの部門の当局の範囲内に該当しない場合、受け入れられない決定が即座に行われ、申請者は関連する行政当局に申請するために通知されるものとします。

（iii）その場で修正できるアプリケーション資料にエラーがある場合、申請者はその場で資料を修正することを許可されなければならない。申請資料が完全であり、修正後に法定フォームに準拠している場合、それらは受け入れられます。

（iv）申請情報が不完全であるか、法定フォームを満たしていない場合、申請者はその場で、または5日以内に1回通知されるものとします。規則に従って通知時に申請資料を返却する必要がある場合、それらは返品されます。申請者は、30日以内に修正情報を完了するものとします。申請者が正当な理由なしに締め切り内で修正を行わなかった場合、申請を放棄したとみなされ、受け入れを拒否する決定は必要ありません。申請者が修正の時間制限を通知されない場合、申請は申請資料の受領日から受け入れられます。

（5）申請がこの部門の権限の範囲内にある場合、申請情報は完全であり、法定フォームに準拠している場合、または申請者は必要に応じてすべての修正資料を提出します。

申請者が麻薬登録申請が承認された後に料金を支払う必要がある場合、申請者は規制に従って料金を支払うものとします。申請者が規定の期限内に料金を支払うことに失敗した場合、カジノシークレット入金ボーナス登録のレビューと承認は終了します。

第86条カジノシークレット入金ボーナス登録申請が受け入れられた後、カジノシークレット入金ボーナス安全の新たな発見がある場合、申請者は関連情報を迅速に報告および補足するものとします。

第87条申請者が、カジノシークレット入金ボーナス登録申請が受け入れられた後、元の申請資料に基づいて新しい技術情報を補足する必要がある場合、原則として、補足情報要件を作成し、すべての質問をリストし、申請者に書面で80日以内に情報を提出するものとします。申請者は、必要に応じてすべての補足情報を一度に提出するものとし、補足情報時間はカジノシークレット入金ボーナス審査時間制限に含まれていません。申請者からすべての補足情報を受け取った後、ドラッグレビューセンターはレビュー期間を開始し、レビュー期間は3分の1延長されます。優先度のレビューと承認手順が適用される場合、レビュー期間は4分の1延長されます。

申請者が新しい技術情報を補足する必要がなく、申請者のみが元の申請情報を説明する必要がある場合、ドラッグレビューセンターは、5日以内に必要に応じて関連する説明を提出するよう申請者に通知するものとします。

カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターが、修正できない実質的な欠陥があると考えている場合、申請者に情報を補足する必要はなくなります。承認を拒否する決定は、既存の宣言資料に基づいて行われます。

第88条：カジノシークレット入金ボーナス臨床試験および補足アプリケーションのレビュー期間中に、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験中に新しい技術データを追加してはなりません。新しい研究が必要な場合、申請者は撤退後に再申請することができます。

第89条カジノシークレット入金ボーナス登録申請が受け入れられた後、申請者は撤退申請書を提出することができます。申請が撤回に合意されている場合、中央政府の直接の直接的な州、自治地域、または自治体のカジノシークレット入金ボーナス審査センターまたは医薬品監督および管理部門は、登録手続きを終了し、カジノシークレット入金ボーナス登録の検証、検査、その他の技術機関に通知します。審査、検証、検査プロセス中に真の状況を隠したり、誤った情報を提供したりするなどの違法な行為がある場合、申請者はカジノシークレット入金ボーナス登録申請を撤回してはなりません。

第90条カジノシークレット入金ボーナス登録期間中、レビューの結論が可決されない場合、カジノシークレット入金ボーナス審査センターは申請者に失敗の理由を通知するものとし、申請者は15日以内にカジノシークレット入金ボーナス審査センターに異議を唱えることができます。ドラッグレビューセンターは、申請者の異議と申請者へのフィードバックに基づいた包括的な評価を実施しています。

申請者がまだ包括的な評価結果に異議を唱えている場合、ドラッグレビューセンターは、規制に従って50日以内にデモを実施するために専門家の諮問委員会を組織し、専門家の議論結果を組み合わせて最終的なレビューの結論を形成します。

申請者の異議と専門家の議論時間は、審査時間制限に含まれないものとします。

第91条カジノシークレット入金ボーナス登録期間中、申請者がスタッフが規制に違反していると考えている場合、または受け入れ、レビュー、検証、検査、麻薬登録の承認などで不規則な行動をとっている場合、彼または彼女は自分のユニットまたは優れた当局に不満を言うかもしれません。

第92条カジノシークレット入金ボーナス登録申請が法定要件を満たしている場合、それは承認されます。

次の状況のいずれかがカジノシークレット入金ボーナス登録申請で発生した場合、承認されません：

（i）カジノシークレット入金ボーナス臨床試験アプリケーションの研究データは、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験をサポートするには不十分であるか、被験者の安全性を保証できない;

（ii）アプリケーション情報は、適用されたカジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質制御可能性に大きな欠陥があることを示しています;

（iii）宣言情報は、カジノシークレット入金ボーナスの安全性、有効性、品質の制御性を証明することはできません。評価後、カジノシークレット入金ボーナスのリスクが利益を超えると考えられています;

（iv）申請者が所定の時間制限内で情報を補足しなかった場合;

（5）申請者がそれを受け入れることを拒否した場合、または正当な理由なしに所定の時間制限内でカジノシークレット入金ボーナス登録の検証と検査を受け入れなかった場合;

（vi）カジノシークレット入金ボーナス登録プロセス中、申請情報は真実ではなく、申請者はその信ity性を証明できないと考えられています;

（7）カジノシークレット入金ボーナス登録またはサンプル検査結果のオンサイトの検証は要件を満たしていません;

（8）法律や規制によって規定されていると承認されるべきではないその他の状況。

第93条申請者が、カジノシークレット入金ボーナス登録申請の承認が完了した後、管理ライセンスの決定に異議を唱えた場合、法律に従って行政の再検討または行政訴訟を提出することができます。

第7章作業時間制限

第94条これらの措置で規定されている時間制限は、受け入れ、レビュー、検証、検査、承認、およびその他のカジノシークレット入金ボーナス登録作業のための最も長い時間です。優先順位のレビューおよび承認手順に関連する作業時間制限は、優先度のレビューと承認に関する関連規定に従って実施されるものとします。

カジノシークレット入金ボーナスレビューセンターなどの専門的および技術的な機関は、ユニットの作業手順と時間制限を明確にし、それらを一般に発表するものとします。

第95条カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門が、カジノシークレット入金ボーナス登録申請を受け取った後に正式な審査を実施した場合、5日以内にそれを受け入れ、修正、または受け入れることを決定することを決定します。

第96条カジノシークレット入金ボーナス登録と評価の時間制限は、以下の規定に従って実施されるものとします。

（1）カジノシークレット入金ボーナス臨床試験アプリケーションおよびカジノシークレット入金ボーナス臨床試験中の補足アプリケーションのレビューと承認期間は60日です;

（ii）ドラッグマーケティング承認申請のレビュー時間制限は200日間であり、そのうち優先レビューと承認手順のレビュー時間制限は130日であり、臨床診療の緊急のニーズにおいて海外で発売されたカジノシークレット入金ボーナス使用の優先順位のレビューおよび承認手順のレビュー時間は70日です;

（iii）国内販売の化学物質の模倣のための個々のアプリケーションのレビュー時間制限は200日です;

（iv）承認変更の追加申請のレビュー時間制限は60日です。合併の補足申請が申請されている場合、レビュー時間制限は80日で、その臨床試験データレビューとカジノシークレット入金ボーナス登録の検証と検査のレビュー時間制限は200日間です;

（5）カジノシークレット入金ボーナスの一般名の承認時間制限は30日です;

（vi）店頭カジノシークレット入金ボーナス適合性のレビュー時間制限は30日です。

関連するレビューの時間制限は、関連する医薬品準備の時間制限と一致しています。

第97条カジノシークレット入金ボーナス登録検証の時間制限は、以下の規定に従って実施されるものとします。

（1）カジノシークレット入金ボーナス審査センターは、カジノシークレット入金ボーナス登録申請が受け入れられてから40日以内に検証を開始するためにカジノシークレット入金ボーナス検証センターに通知し、同時に申請者に通知するものとします;

（ii）原則として、カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、レビューの締め切りが期限切れになる40日前にカジノシークレット入金ボーナス登録生産の現地検査を完了し、検証状態、検証結果、およびカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターへのその他の関連資料などの関連する資料をフィードバックします。

第98条カジノシークレット入金ボーナス登録と検査の時間制限は、以下の規定に従って実施されるものとします。

（i）サンプル検査時間制限は60日で、サンプル検査と標準レビューは90日です;

（ii）カジノシークレット入金ボーナス登録と検査中の補足情報の時間制限は30日です;

（iii）原則として、カジノシークレット入金ボーナス検査機関は、レビューの締め切りが期限切れになる40日前にカジノシークレット入金ボーナス登録と検査関連の作業を完了し、フィードバックされたカジノシークレット入金ボーナス標準のレビュー意見と検査報告書はカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに報告します。

第99条カジノシークレット入金ボーナス再登録レビューの承認期間は120日です。

第100条の承認決定は、20日以内に行われるものとします。

第101条カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、カジノシークレット入金ボーナス登録承認の決定を下してから10日以内に関連する管理免許を発行および提供するものとします。

第102条は、品種の特性とレビュー、検証、検査、その他の作業により、特別な状況により時間制限が本当に延長された場合、延長時間制限は元の時間制限の半分を超えてはなりません。医薬品のレビュー、検証、検査などの関連技術機関の責任者による承認後、時間制限を延長する技術機関は、申請者に書面で通知し、他の関連技術機関に通知するものとします。

第103条次の時間は、関連する作業時間制限に含まれていません：

（i）補足情報、検証後の修正、および生産プロセスの検証、必要に応じて補正のために取られた時間。

（ii）検証、検査、応募者の理由により専門家の相談会議の開催時間;

（iii）法律および規制の規定に従って審査と承認手順が停止されている場合、レビューおよび承認手順中に占有された時間を使用するものとする;

（iv）海外検証が開始された場合、海外検証にかかる時間。

第8章監督と管理

第104条国家医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナス登録管理、およびその他の関連する専門的および技術機関、およびカジノシークレット入金ボーナス審査センターや、中央政府の直接の麻薬監督および管理部門、自治地域、自治部門などの関連する専門的および技術監督および管理部門の監督、管理、評価、およびガイダンスを担当しています。

第105条カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、法律および規制の規定に従って、医薬品開発活動を監督および検査するものとします。必要に応じて、医薬品開発のために製品またはサービスを提供するユニットと個人は、延長検査を実施する場合があります。関連するユニットと個人は協力し、拒否または隠蔽してはなりません。

第106条情報センターは、カジノシークレット入金ボーナス品種ファイルの確立、カジノシークレット入金ボーナスのコーディング管理の実装、カジノシークレット入金ボーナス登録と宣言などの情報の収集、臨床試験中の安全関連レポート、レビュー、検証、検査、承認、承認、提出、レポート、および市場の発売後のカジノシークレット入金ボーナスの変更に関するその他の情報、および継続的な更新を担当します。カジノシークレット入金ボーナス品種アーカイブとコーディング管理のための関連システムは、情報センターによって策定および発表されるものとします。

第107条第107中央政府の直接の地方、自治地域、および自治体のカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、カジノシークレット入金ボーナス非臨床研究の品質管理標準などを遵守するために、カジノシークレット入金ボーナスの非臨床的研究品質管理標準などを遵守するために、カジノシークレット入金ボーナスの非臨床研究機関、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関などの毎日の監督と検査を組織します。国家食品医薬品局は、医薬品の非臨床安全評価研究機関、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関、およびその他の研究機関などの研究機関を監督および検査するものとします。

第108条州医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナス安全信用管理システムを確立しています。カジノシークレット入金ボーナス検証センターは、非臨床安全評価研究機関およびカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関のカジノシークレット入金ボーナス安全クレジットファイルを確立する責任、ライセンスの発行、毎日の監督と検査結果、違法行為の調査と罰などを記録し、法律に従って一般に公開し、それらをタイムリーに更新します。カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門は、信用記録が不良な人の監督と検査の頻度を増やし、国家規制に従って共同罰を実施することがあります。医薬品安全性評価研究機関およびカジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関のカジノシークレット入金ボーナス安全クレジットファイルの関連システムは、カジノシークレット入金ボーナス検証センターによって策定および発表されるものとします。

第109条国家医薬品局は、カジノシークレット入金ボーナス登録承認の問題と法的根拠、承認要件、および処理時間制限のリストを、法律に従って一般に公開し、申請者へのカジノシークレット入金ボーナス登録の進捗を開示し、リストされたカジノシークレット入金ボーナスのレビュー結論と根拠を公に承認し、監督と監督と社会監督の検査を受け入れた違法および不規則な行動を公に承認します。

販売されたカジノシークレット入金ボーナスを承認するための指示は公開され、タイムリーに更新されるべきです。その中でも、ワクチンはラベルの内容を開示し、タイムリーに更新する必要があります。

申請者の同意を得て、麻薬監督および管理部門、専門的および技術機関、およびそのスタッフ、および専門家のレビューに参加している人員は、法律または国家安全保障と主要な社会的利益を伴わない限り、申請者によって提出された商業秘密、非公開情報、または機密事業情報を開示しません。

第110条次の状況のいずれかが発生した場合、国家食品医薬品局はカジノシークレット入金ボーナス登録証明書をキャンセルして発表するものとします。

（i）所有者は、カジノシークレット入金ボーナス登録証明書のキャンセルを自分で提出します;

（ii）これらの措置の規定に従って再登録は許可されていません;

（iii）保有者のカジノシークレット入金ボーナス登録証明書、カジノシークレット入金ボーナス生産免許、およびその他の管理ライセンスは、法律に従って取り消されるか、および取り消されます;

（iv）「カジノシークレット入金ボーナス局法」の第83条によると、有効性が不正確である場合、副作用が大きい場合、または人間の健康が他の理由で危険にさらされています;

（5）市場評価後、「ワクチン管理法」の第61条によると、ワクチン接種またはその他の理由に対する異常な反応が人間の健康を危険にさらします;

（vi）「ワクチン管理法」の第62条によれば、評価後、ワクチンの品種の製品設計、生産プロセス、安全性、有効性、または品質制御性は、同じ病気を予防または制御する他のワクチン品種よりも著しく劣ることがわかりました;

（7）法律および行政規制の規定に違反し、カジノシークレット入金ボーナス承認証明書またはカジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門の要件に従って、規定の時間制限内で、合理的な理由なしに、対応する研究作業を完了できなかった;

（8）カジノシークレット入金ボーナス登録証明書を法律に従ってキャンセルする他の状況。

第9章法的責任

第111条カジノシークレット入金ボーナス登録プロセス中に虚偽の証明書、データ、データ、サンプルが提供される場合、またはその他の手段が臨床試験免許またはカジノシークレット入金ボーナス登録免許を詐欺するために使用される場合、それらは医薬品管理法の第123条に従って処理されるものとします。

第112条ワクチン臨床試験を申請する場合は、誤ったデータ、材料、サンプルを提供するか、その他の欺cept的な行動を提供する場合は、「ワクチン管理法」の第81条に従って処理されます。

第113条カジノシークレット入金ボーナス非臨床安全評価研究機関、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験機関などが、カジノシークレット入金ボーナスの非臨床研究品質管理の仕様、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験品質管理の仕様などに準拠していない場合、規制に従って、「カジノシークレット入金ボーナス管理法」の第126条に従って処理されます。

第114条カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が承認なしに実施された場合、それは医薬品局の第125条に従って処理されるものとする。生物等価試験が登録されていない場合、医薬品管理法の第127条に従って処理されるものとします。

第115条カジノシークレット入金ボーナスの臨床試験中に安全性の問題またはその他のリスクが見つかった場合、および臨床試験のスポンサーが臨床試験計画を時間内に調整したり、臨床試験を一時停止または終了したり、国家医薬品局に報告しなかった場合、カジノシークレット入金ボーナス局の第127条に従って処理されます。

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（1）カジノシークレット入金ボーナス臨床試験を実施する前に、必要に応じてカジノシークレット入金ボーナス臨床試験登録および情報開示プラットフォームに登録が行われませんでした;

（ii）必要に応じて、研究開発期間中にセキュリティアップデートレポートを提出できなかった;

（iii）臨床試験結果などの情報は、カジノシークレット入金ボーナス臨床試験が完了した後に登録されていません。

第117条カジノシークレット入金ボーナス検査機関が、カジノシークレット入金ボーナス登録に必要な検査作業に着手したときに虚偽の検査報告書を発行する場合、「カジノシークレット入金ボーナス局法」の第138条に従って処理されるものとします。

第118条条件を満たさず、条件を満たさないカジノシークレット入金ボーナスのためにカジノシークレット入金ボーナス登録証明書が発行された場合、それは医薬品局法の第147条に従って処理されるものとします。

第119条カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門とそのスタッフが、カジノシークレット入金ボーナス登録および管理プロセス中に違法かつ不規則な行為を行った場合、それらは関連する法律と規制に従って処理されるものとします。

第10章添付ファイル

第120条麻薬、向精神薬、医学的毒性薬、放射性カジノシークレット入金ボーナス、カジノシークレット入金ボーナス型化学物質などの登録申請。

第121条ワクチンの輸出基準は、輸入国（地域）の基準または契約要件に準拠するものとします。

第122条に適用され登録されるカジノシークレット入金ボーナスとデバイスの組み合わせ製品が、属性によってカジノシークレット入金ボーナスとして定義された同様の製品を持っている場合、それはカジノシークレット入金ボーナスとして宣言されるものとする。属性によって定義されていない場合、申請者は、登録を申請する前に、製品属性の定義を国家医薬品局に申請するものとします。属性がカジノシークレット入金ボーナスとして定義されている場合、登録は、これらの措置で規定されている手順に従って実行されます。医療機器部品に属する研究資料は、州医薬品局の医療機器技術レビューセンターによって締結され、包括的なレビューのためにカジノシークレット入金ボーナスレビューセンターに移されるものとします。

第123条 - 国内で生産されたカジノシークレット入金ボーナスの承認番号の形式は次のとおりです。NationalDrugApproan Chargeter H（Z、S） + 4桁の年数 + 4桁のシリアル番号。香港、マカオ、台湾でのカジノシークレット入金ボーナス生産の承認番号の形式は、国家カジノシークレット入金ボーナス承認キャラクターH（Z、S）C + 4桁の年数 + 4桁のシーケンス番号です。

カジノシークレット入金ボーナスの海外生産の承認番号の形式は次のとおりです。国家カジノシークレット入金ボーナス承認キャラクターH（Z、S）J + 4桁の年数 + 4桁のシーケンス番号。

その中でも、Hは化学カジノシークレット入金ボーナスを表し、Zは伝統的な漢方薬を表し、Sは生物学的産物を表します。

マーケティング後の登録事項の変更により、カジノシークレット入金ボーナス承認番号は変更されてはなりません。

伝統医学には、その規定に従うための他の規定があります。

第124条カジノシークレット入金ボーナス登録および承認証明書の電子文書カジノシークレット入金ボーナス監督および管理部門が作成し、原材料の電子文書は、紙文書と同じ法的効果を持っています。

第125条これらの措置で規定されている期間は、就業日に基づいて計算されます。

第126条この措置は、2020年7月1日に施行されるものとする。2007年7月10日の元国家食品医薬品局の命令28によって公布された「カジノシークレット入金ボーナス登録管理措置」も廃止された。