カジノシークレットスロット
「中国共和国のカジノシークレットスロット管理法」
公開:2023-06-01&nbsp&nbsp&nbsp出典:中国人民議会ネットワーク

中国共和国のカジノシークレットスロット管理法
2019年6月29日の第13回国民会議のスタンド委員会
第11会議のエンタープライズ)

オリジナルレコード

第1章一般規定

第2章カジノシークレットスロットの開発と登録

第3章カジノシークレットスロットの生産と卸売発行

第4章カジノシークレットスロット循環

第5章カジノシークレットスロット接種

第6章異常な反応モニタリングと治療

第7章市場の管理

第8章保証対策

第9章監督と管理

第10章法的責任

第11章添付ファイル 


第1章一般規定

第1条この法律は、カジノシークレットスロット管理を強化し、カジノシークレットスロットの品質と供給を確保し、カジノシークレットスロット接種を標準化し、カジノシークレットスロット産業の発展を促進し、公衆衛生を保護し、公衆衛生の安全を維持するために策定されています。

第2条この法律は、中華人民共和国の領土内でのカジノシークレットスロット開発、生産、循環、カジノシークレットスロット接種、およびその監督と管理活動の開発、生産、循環、予防接種、監督、管理活動に適用されるものとします。この法律が規定を規定していない場合、法律の規定と「中国共和国の製薬法」や「中国共和国の感染症の予防と管理に関する法律」などの行政規制が適用されます。

この法律で言及されているカジノシークレットスロットは、予防接種プログラムカジノシークレットスロットや非免疫化プログラムカジノシークレットスロットを含む疾患の発生と流行を予防および制御するために、ヒト予防接種に使用される予防生物学的産物を指します。

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第4条は、カジノシークレットスロット製品の戦略的および公共福祉の性質を順守しています。

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第5条:カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、カジノシークレットスロットのライフサイクル全体の品質管理を強化し、カジノシークレットスロットの安全性、有効性、品質管理可能性を担当するものとします。

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第6条州は予防接種計画システムを実装しています。中国に住む住民は、法律に従って予防接種プログラムカジノシークレットスロットを受け取る権利を享受し、予防接種プログラムカジノシークレットスロットを受け取る義務を果たします。政府は、住民に予防接種計画カジノシークレットスロットを無料で提供しています。

�ガーディアンは、適切な年齢の子どもたちが法律に従って予防接種プログラムカジノシークレットスロットを時間通りに受け取ることを保証するものとします。

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第8条国務院の麻薬監督および管理部門は、国家カジノシークレットスロットの監督と管理を担当しています。国務評議会の保健衛生部門は、全国予防接種の監督と管理を担当しています。国務評議会の他の関連部門は、それぞれの責任の範囲内でカジノシークレットスロットの監督と管理を担当しています。

中央政府の直下にある州、自治地域、および自治体の人民政府の薬物監督および管理局は、彼らの行政地域のカジノシークレットスロットの監督と管理を担当しています。自治体および郡レベルの人民政府の部門(以下、薬物監督および管理部門と呼ばれます)は、薬物監督と管理の責任を引き受ける(以下、薬物監督および管理部門と呼ばれる)を行うことを担当しています。郡レベル以外の地元の人民政府の健康と保健局は、行政地域の予防接種の監督と管理を担当しています。郡レベル以外の地方自治体政府の他の関連部門は、それぞれの責任の範囲内でカジノシークレットスロットの監督と管理を担当しています。

第9条国家評議会および中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の国民政府は、部門の調整メカニズムを確立し、カジノシークレットスロットの監督と管理に関する関連する作業を調整し、カジノシークレットスロットの安全状況を定期的に分析し、カジノシークレットスロットの監督と管理を強化し、カジノシークレットスロット供給を確保するものとします。

第10条州は、カジノシークレットスロット用のフルプロセスの電子トレーサビリティシステムを実装しています。

国務評議会の薬物監督および管理部門は、国務委員会の健康と保健当局とともに、統一されたカジノシークレットスロットのトレーサビリティ基準と仕様を策定し、全国のカジノシークレットスロットの電子トレーサビリティ共同プラットフォームを確立し、カジノシークレットスロット生産、循環、カジノシークレットスロット接種の全プロセスのトレーサビリティ情報を統合し、カジノシークレットスロットのトレーシビリティを実現します。

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疾病予防および制御機関とカジノシークレットスロット接種部隊は、法律に従ってカジノシークレットスロット循環、カジノシークレットスロット接種などを誠実に記録し、規制に従って全国カジノシークレットスロット電子トレーサビリティコラボレーションプラットフォームにトレーサビリティ情報を提供するものとします。

第11条開発、生産、検査、およびカジノシークレットスロットのその他のプロセス中に、バイオセーフティ管理システムを確立および改善する必要があります。細菌株などの病原性微生物のバイオセーフティ管理を強化する必要があり、オペレーターや一般の人々の健康を保護する必要があり、病原性微生物の使用は、細菌株などの使用が必要です。

カジノシークレットスロットの開発、生産、検査などで使用される細菌株と細胞株は、歴史、生物学的特性、および世代を明確にし、情報源が合法で明確で、追跡可能であることを確認するために詳細なアーカイブを確立する必要があります。ソースが不明な場合は、使用してはなりません。

第12条すべてのレベルの人民政府とその関連部門、疾病予防および管理機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング認可保有者、カジノシークレットスロット産業協会は、全国の子供のカジノシークレットスロット接種日などの活動を通じてカジノシークレットスロットの安全法、規制、カジノシークレットスロット接種の知識の宣伝、教育、および普及を定期的に実施するものとします。

�プロパガンダとカジノシークレットスロットに関する報告は、包括的、科学的、客観的で、公平でなければなりません。

第13条カジノシークレットスロット産業協会は、業界の自己規律を強化し、業界の規範を確立および改善し、産業整合性システムの建設を促進し、法律に従って生産および運用活動を実施するようにメンバーを導き、促すものとします。

第2章カジノシークレットスロット開発と登録

第14条国家は、疾患の流行の状況、人口免疫状態などの要因に基づいて関連する開発計画を策定し、多リンクやマルチバリントなどの新しいカジノシークレットスロットの開発をサポートするために必要な資金を手配するものとします。

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第15条州は、カジノシークレットスロットマーケティング認証保有者が研究開発と革新への投資を増やし、生産プロセスを最適化し、品質管理レベルを改善し、カジノシークレットスロット技術の進捗を促進することを奨励しています。

第16条:カジノシークレットスロット臨床試験の実施は、法律に従って国務院の薬物監督および管理部によって承認されるものとします。

カジノシークレットスロットの臨床試験は、州議会の薬物監督および管理部門および国務評議会の健康と保健局が規定した条件を満たす地方レベル以上の第3レベルの医療機関または疾病予防および制御機関によって実施または組織されるものとします。

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第17条カジノシークレットスロット臨床試験スポンサーは、臨床試験計画を策定し、臨床試験の安全性監視と評価システムを確立し、慎重に被験者を選択し、被験者グループと年齢層を合理的にセットアップし、正当な権利と被験者の利益を保護するためのリスクの程度に基づいて効果的な措置を講じるものとします。

第18条:カジノシークレットスロット臨床試験を実施する場合、被験者の書面によるインフォームドコンセントが得られるものとします。被験者が民事能力のない人である場合、彼の保護者の書面によるインフォームドコンセントが得られるものとします。被験者が民事能力が限られている人である場合、自分自身と彼の守護者の書面によるインフォームドコンセントが得られるものとします。

中国にリストされている第19条カジノシークレットスロットは、国務院の薬物監督および管理部によって承認され、薬物登録証明書を取得するものとします。カジノシークレットスロット登録を申請する場合、真の、十分で信頼できるデータ、情報、およびサンプルを提供するものとします。

病気の予防と制御に緊急に必要なカジノシークレットスロットと革新的なカジノシークレットスロットの場合、国務評議会の薬物監督および管理部門は、レビューと承認を優先するものとします。

第20条は、国務院の健康と保健当局が緊急に必要とする主要な公衆衛生の緊急事態またはその他のカジノシークレットスロットに対応してカジノシークレットスロットが緊急に必要であり、評価後のリスクを上回る利益は、国務院の麻薬監督および管理部門が条件付きのカジノシークレットスロット登録申請を承認することができます。

特に深刻な公衆衛生の緊急事態が発生した場合、または公衆衛生を深刻に脅かす他の緊急事態が発生した場合、州評議会の健康と健康部は、感染症の予防と管理のニーズに基づいてカジノシークレットスロットの緊急使用に関する提案を提案します。国務院の麻薬監督および管理部門による組織と承認の後、特定の範囲と時間制限内で緊急に使用できます。

第21条国務院の麻薬監督および管理部門が、カジノシークレットスロットの生産プロセス、品質管理基準、指示、およびラベルを承認する場合。

州議会の薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットの指示を速やかに公開し、そのウェブサイトにコンテンツのラベルを付けます。

第3章カジノシークレットスロットの生産と卸売発行

第22条は、カジノシークレットスロット生産のための厳格なアクセスシステムを実装しています。

カジノシークレットスロット生産活動に従事している場合、州レベル以上の人民政府の薬物監督および管理部の承認を得て、薬物生産免許を取得する必要があります。

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(i)中程度のスケールと十分な容量埋蔵量を持っています;

(ii)バイオセキュリティを確保するためのシステムと施設と機器があります;

(iii)病気の予防と制御のニーズを満たしています。

カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、カジノシークレットスロットの生産能力を持つものとします。カジノシークレットスロットの生産能力を超えて生産を委託する必要がある場合、国務院の麻薬監督および管理部門によって承認されるものとします。委託された生産を受け入れる場合、カジノシークレットスロットの質を確保するために、この法律の規定と関連する国家規制を順守する必要があります。

第23条カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者を担当する法定代理人および主要者は、優れた信用記録を持ち、担当の生産管理者、担当の品質管理者、品質認定者などの主要な役職に就いている人員は、関連する専門的な背景と専門的な経験を持つものとします。

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第24条カジノシークレットスロットは、承認された生産プロセスと品質管理基準に従って生産および検査され、生産プロセス全体が薬物生産品質管理基準の要件に準拠するものとします。

カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、規制に従ってカジノシークレットスロット生産プロセスとカジノシークレットスロットの品質全体をレビューし、検査するものとします。

第25条:カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、完全な生産品質管理システムを確立し、逸脱管理を継続的に強化し、情報技術を使用して、生産および検査プロセス中に形成されたすべてのデータを誠実に記録して、生産プロセス全体が法定要件を順守し続けることを保証するものとします。

第26条州は、カジノシークレットスロットバッチ発行システムを実装しています。

以前は、カジノシークレットスロットの各バッチの販売または輸入の前に、関連する技術要件に従って、国務院の麻薬監督および管理部門が指定したバッチ発行機関によってレビューおよび検査されるものとします。要件が要件を満たしている場合、承認証明書が発行されます。要件が要件を満たしていない場合、承認通知が発行されます。

承認および発行されていないカジノシークレットスロットは販売されず、中央政府の直下にある州、自治地域、または自治体の薬物監督および管理部によって監督および破壊されるものとします。承認および発行されていない輸入カジノシークレットスロットは、港湾の監督および管理部門によって監督および破壊されるものとします。

国務評議会の麻薬監督および管理部門と発行機関は、公共の問い合わせのために市場のあるカジノシークレットスロットの結果を速やかに発表するものとします。

第27条:カジノシークレットスロットバッチ発行を申請する場合、バッチ発行機関は、バッチ発行機関に、規制に従って同じバッチ番号の製品などのバッチ生産および検査記録の要約などの情報を提供するものとします。輸入カジノシークレットスロットは、原産地およびバッチ発行証明書も提供する必要があります。原産地でのバッチ発行が免除されている場合、バッチ発行の免除証明書を提供する必要があります。

第28条:感染症の流行を予防および制御するために緊急に必要なカジノシークレットスロットまたは緊急事態への対応は、国務評議会の薬物監督および管理部の承認を得て承認と発行を免除されるものとします。

第29条:データレビューとサンプリング検査は、バッチごとにバッチを実行するものとします。カジノシークレットスロットバッチ発行の検査項目と検査頻度は、カジノシークレットスロットの品質リスク評価に基づいて動的に調整する必要があります。

カジノシークレットスロットバッチ発行申請資料またはサンプルの信ity性について質問がある場合、またはさらに検証が必要な他の状況がある場合、バッチ発行機関はそれを検証するものとし、必要に応じて現場のサンプリング検査およびその他の方法を編成します。

第30条は、バッチ発行機関が、バッチ発行プロセス中にカジノシークレットスロットに大きな品質リスクがあることを発見した場合、中央政府の下に直接、州、自治地域、自治区、自治区、自治区政府の薬物監督および管理局に即座に報告するものとします。

�カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、すぐに修正を行い、整流状況をタイムリーに修正するよう命じられた部門に報告するものとします。

第三十一条对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施、、疫苗上市许可持有人应当如实记录、并在相应批产品申请批签发的文件中载明;可能影响疫苗质量的、疫苗上市许可持有人应当立即采取措施、并向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

第4章カジノシークレットスロット循環

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州の公共資源取引プラットフォームを通じて、州、自治地域、および自治体によって組織化および購入された、国家予防接種プログラムカジノシークレットスロット以外のその他の予防接種プログラムカジノシークレットスロットおよび非免疫化プログラムカジノシークレットスロットが組織化および購入されています。

第33条カジノシークレットスロットの価格は、法律に従ってカジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者によって独立して合理的に策定されるものとします。カジノシークレットスロットの価格レベル、価格差、および利益率は、妥当な範囲に維持する必要があります。

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第35条:カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、調達契約の規定に従って、病気予防および管理機関にカジノシークレットスロットを供給するものとします。

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疾病予防および制御機関以外のユニットおよび個人は、カジノシークレットスロットをカジノシークレットスロット接種ユニットに供給してはならず、カジノシークレットスロット接種ユニットはカジノシークレットスロットを受け取らないものとします。

第36条カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、調達契約の規定に従って疾病予防管理機関によって指定された疾病予防機関または予防接種ユニットにカジノシークレットスロットを配布するものとします。

The vaccine marketing authorization holder and disease prevention and control agency shall have the conditions for vaccine cold chain storage and transportation, and may also entrust a qualified vaccine distribution unit to deliver the vaccine.

非免疫化計画カジノシークレットスロットを配布する際に、疾病予防および制御機関に対して貯蔵および輸送料を請求することができます。特定の措置は、国務評議会の財務部門によって国家評議会の価格部門と協力して策定され、請求基準は、金融部門と組み合わせて、中央政府の直下にある州、自治地域、および自治体の価格部によって策定されます。

第37条疾病予防および制御機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット分布ユニットは、カジノシークレットスロットの品質を確保するために、カジノシークレットスロットの貯蔵および輸送管理基準を順守するものとします。

カジノシークレットスロットは、貯蔵および輸送プロセス全体で、所定の温度環境にある必要があります。コールドチェーンの保管と輸送は要件を満たす必要があり、温度を定期的に監視して記録する必要があります。

カジノシークレットスロットの貯蔵および輸送管理基準は、国務院の薬物監督および管理部門と国務評議会の健康と保健局によって共同で策定されています。

第38条:カジノシークレットスロットマーケティング承認を販売する場合、所有者はシールが刻印されたバッチ発行証明書のコピーまたは電子文書を提供するものとします。輸入カジノシークレットスロットを販売する場合、所有者は、シールが刻印された輸入薬の通関清算形式のコピーまたは電子文書も提供するものとします。

カジノシークレットスロットを受け取ったり購入したりする場合、病気の予防と制御機関とカジノシークレットスロット接種ユニットは、前の段落で指定された支持書を要求し、カジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後までそれらを維持するものとします。

第39条:カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、規制に従って真の正確かつ完全な販売記録を確立し、カジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後までそれを維持するものとします。

疾病予防および制御機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、およびカジノシークレットスロット分布ユニットは、規制に従って受信、購入、保管、流通、供給の真の正確かつ完全な記録を確立し、カジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後までそれらを維持するものとします。

病気の予防および制御機関またはカジノシークレットスロット接種ユニットがカジノシークレットスロットを受け取ったり購入したりする場合、カジノシークレットスロットの満了から少なくとも5年後まで、輸送および貯蔵プロセス全体の温度監視記録を要求し、それを維持するものとします。輸送および貯蔵プロセス全体の温度監視記録を提供できない場合、または温度制御が要件を満たしていない場合、それは受け入れられたり購入されたりしないものとし、郡レベルまたは上の地元の人々政府の薬物監督および管理部門および保健局に直ちに報告するものとします。

第40条疾病予防および制御機関とカジノシークレットスロット接種ユニットは、定期的なカジノシークレットスロット検査システムを確立し、隔離や貯蔵などの措置を講じ、特定できない包装などの問題があるカジノシークレットスロットの警告サインを設定し、貯蔵温度が要件を満たさず、有効期間を超えます。それらは、国務院の麻薬監督および管理部門、保健保健局、および生態系環境部門の規制に従って対処されるものとします。疾病予防および制御機関と予防接種ユニットは、処分ステータスを誠実に記録するものとし、廃棄記録はカジノシークレットスロットの有効期間の満了から少なくとも5年後まで保持されます。

第5章カジノシークレットスロット接種

第41条国務院保健局は、国家予防接種計画を策定するものとします。国家予防接種計画のカジノシークレットスロットの種類は、州評議会の財務部門と協力して国務院の健康と保健局によって策定され、国務委員会の承認後に発表されるものとします。

国務評議会の健康と保健局は、国家予防接種プログラムの専門家諮問委員会を設立し、国家評議会の財務部門と協力して、国家予防接種プログラムにおけるカジノシークレットスロットの種類の動的調整メカニズムを確立するものとします。

国家予防接種計画を実施する際、中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府は、行政地域の疾病予防と管理のニーズに応じて予防接種計画カジノシークレットスロットの種類を増やし、提出および出版のために州評議会の健康と保健当局に提出する可能性があります。

第42条国務院の健康と保健当局は、予防接種作業基準を策定および公開し、標準化された予防接種の管理を強化するものとします。

国務評議会の健康と保健当局は、国家予防接種プログラムカジノシークレットスロットの予防接種手順と、非免疫化プログラムカジノシークレットスロットの使用に関する指針を策定し、公開するものとします。

中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府の保健省は、行政地域の実際の状況に基づいて予防接種計画を策定し、提出のために国務院の保健省に提出するものとします。

第43条すべてのレベルでの疾病予防および管理機関は、それぞれの責任に従ってカジノシークレットスロット接種に関連する宣伝、トレーニング、技術的ガイダンス、監視、評価、疫学的調査、およびその他の仕事を実施するものとします。

第44条予防ユニットは、次の条件を満たすものとします。

(i)医療機関の実践ライセンスを取得する;

(ii)郡レベルの人民政府の保健衛生当局が主催し、評価に合格した予防接種の専門的トレーニングに合格した医師、看護師、または農村部の医師;

(iii)カジノシークレットスロットの貯蔵および輸送管理基準に準拠する冷蔵施設、機器、冷凍貯蔵システムがあります。

郡レベル以外の地方自治体政府の健康と保健当局は、地域の予防接種計画内の予防接種作業の責任を負う条件を満たす医療機関を指定するものとします。適格な医療機関は、非免疫プログラムの予防接種作業を行うことができ、医療機関の実践ライセンスを発行した健康と保健当局に記録を提出するものとします。

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すべてのレベルの疾病予防および管理機関は、カジノシークレットスロット接種ユニットでのカジノシークレットスロット接種作業とカジノシークレットスロット使用の管理に関する技術的ガイダンスを強化するはずです。

第45条医療および医療従事者がカジノシークレットスロット接種を行う場合、受信者または保護者にカジノシークレットスロット接種の多様性、機能、禁忌、副作用、オンサイトの観察およびその他の予防措置を通知し、レシピエントの健康状態と予防接種の健康状態があるかどうかを尋ね、通知と調査を正直に記録します。受信者または彼の保護者は、受信者の健康状態とカジノシークレットスロット接種のタブーを正直に提供するものとします。予防接種に禁忌がある場合、医療従事者と医療従事者は、受信者またはその保護者に医学的アドバイスをし、医学的アドバイスを真実に記録するものとします。

カジノシークレットスロット接種の実施の前に、医療従事者はレシピエントの健康状態を確認し、カジノシークレットスロット接種の禁忌を確認し、カジノシークレットスロットとシリンジの外観、バッチ数、および妥当性の期間を確認する必要があります。一貫性があり、カジノシークレットスロット接種は、それが正しいことを確認した後にのみ実行できます。

�受信者が現場での観察期間中に副作用を経験した場合、医療および医療従事者は、カジノシークレットスロット接種作業基準の要件に従ってタイムリーな治療およびその他の措置を講じるものとします。

第46条の医療および保健担当者は、国務評議会の保健衛生部門の規定に従って、カジノシークレットスロットの品種、マーケティング認可ホルダー、最低包装単位、妥当性期間、カジノシークレットスロット接種時間、​​カジノシークレットスロット接種と医療関係者などの識別情報を記録するものとします。カジノシークレットスロットの有効期間の満了後少なくとも5年間、予防接種記録を参照する必要があります。

第47条州は、子供向けの予防接種証明書システムを実装しています。子供の誕生から1か月以内に、彼の保護者は、子供が住んでいるカジノシークレットスロット接種ユニットまたは出生病院に行き、予防接種を担当します。カジノシークレットスロット接種ユニットまたは出生病院は、それを処理することを拒否してはなりません。保護者は、カジノシークレットスロット接種証明書を適切に保持するものとします。

カジノシークレットスロット接種は居住地で管理されます。子供が元の居住地を離れる時期に、現在予防接種に責任を負っているカジノシークレットスロット接種ユニットがカジノシークレットスロット接種の原因です。

予防接種証明書の形式は、国務院の健康と保健局によって規定されています。

第48条子供が子供または学校の世話をするとき、保育施設と学校は予防接種証明書をチェックするものとします。予防接種計画カジノシークレットスロットが規制に従って受け取られていないことが判明した場合、居住地または保育施設または学校の代わりにカジノシークレットスロット接種作業を引き受ける予防接種ユニットに報告し、カジノシークレットスロット接種ユニットと協力して、規制に従って守護を促すように促します。疾病予防および管理機関は、保育機関と学校に予防接種証明書などをチェックするための技術的ガイダンスを提供するものとします。

子どもが介護し、学校に入学するための予防接種証明書の検査方法は、国務院の保健保健局によって国務協議会の教育行政部門と協力して策定されるものとします。

第49条:カジノシークレットスロット接種ユニットは、予防接種プログラムカジノシークレットスロットによるカジノシークレットスロット接種の料金を請求してはなりません。

カジノシークレットスロット接種ユニットは、非免疫化プログラムカジノシークレットスロットでカジノシークレットスロット接種されている場合、カジノシークレットスロット接種サービス料金を請求することもできます。予防接種サービス料の請求基準は、財務部門と併せて中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の価格部によって策定されています。

第50条郡レベル以下の地方自治体の保健局は、感染症の発生と流行を防止および制御するために、同じレベルで人民政府に報告され、州レベル以下の人民政府の保健省に提出されるものとします。感染症の発生と流行を防止および制御するために、大量カジノシークレットスロット接種を行政区域で実施することができます。

中央政府に基づいて、全国的または州、自治地域、または自治体全体で大量カジノシークレットスロット接種が必要である場合、決定は国務院の健康と保健局によって行われるものとする。

大量カジノシークレットスロット接種決定を下す国家評議会の郡レベル以外の地元の政府は、人事訓練、宣伝、教育、物質的な呼び出しなどで良い仕事をするために関連する部門を組織するものとする。

ユニットまたは個人は、許可なしに大量カジノシークレットスロット接種を実施してはなりません。

第51条感染性疾患が勃発または拡散した場合、郡レベル以下の地元の人民政府またはその健康と保健当局が緊急予防接種措置を講じる必要がある場合、法律および行政規制の規定に従って実施されるものとします。

第6章異常な反応モニタリングと処理

カジノシークレットスロット接種の記事は、標準化されたカジノシークレットスロット接種中または標準化されたカジノシークレットスロット接種中または後にレシピエントの体に損傷を引き起こす薬物に対する副作用であり、関連する当事者は過失ではありません。

次の状況は、カジノシークレットスロット接種に対する異常な反応を構成していません:

(1)カジノシークレットスロット自体の特性によって引き起こされるカジノシークレットスロット接種後の一般的な反応;

(2)カジノシークレットスロットの品質の問題によるレシピエントに引き起こされる損傷;

(iii)カジノシークレットスロット接種ユニットがカジノシークレットスロット接種作業規範、予防接種手順、カジノシークレットスロットの使用ガイドライン、およびカジノシークレットスロット接種計画に違反したことにより、受信者に与えられた損害;

(iv)レシピエントは、カジノシークレットスロット接種時に特定の疾患のインキュベーション期間または前駆期間であり、病気はカジノシークレットスロット接種後に繰り返し発生します;

(5)受信者は、カジノシークレットスロットの指示に規定されているカジノシークレットスロット接種の禁忌を抱えています。カジノシークレットスロット接種の前に、受信者または彼の守護者は、受信者の健康状態とカジノシークレットスロット接種の禁忌などを正直に提供しなかったため、レシピエントの元の病気は予防接種後に急激に再発または悪化します;

(6)個人またはグループの心理的反応は、心理的要因のために発生します。

第53条は、予防接種に対する異常な反応の監視を強化しています。カジノシークレットスロット接種における異常な反応の監視計画は、国務評議会の監督および管理部門と併せて、国務院の健康と保健局によって策定されています。

第54条予防ユニット、医療機関などが、カジノシークレットスロット接種に対する異常な反応が疑われる場合、規制に従って疾病予防および管理機関に報告するものとします。

カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、特別な機関を設立し、フルタイムの人員を装備して、カジノシークレットスロット接種の異常な反応の疑いを積極的に収集および追跡および分析し、リスク管理対策をタイムリーに追跡および分析し、カジノシークレットスロット接種の異常な反応を報告し、疾病対策および制御機関への異常な反応を報告し、麻薬監督および在住の監督部門の監督部門に介入します。

第55条:カジノシークレットスロット接種に対する異常な反応の疑いがあるため、疾病予防および制御機関は、被験者に迅速に報告し、規制に従って調査と診断を診断し、調査と診断を組織し、受信者または彼の後見人に調査と診断の結論を通知するものとします。調査と診断の結論をめぐる論争がある場合、州評議会の健康と保健局によって策定された評価措置に従って、評価に評価を適用できます。

死亡、深刻な障害、または異常な大量のカジノシークレットスロット接種反応などのカジノシークレットスロット接種による社会に大きな影響を与える異常なカジノシークレットスロット接種反応の疑いがある場合、県レベルの地方自治体レベル以上の人材政府の健康部門と薬物監督および管理部門は、それぞれの自治体レベルを超えて、それぞれの対応に従って調査と携帯を編成するものとします。

第56条は、異常なカジノシークレットスロット接種反応のための補償システムを実装しています。レシピエントがカジノシークレットスロット接種中または後に死亡した場合、深刻な障害、臓器および組織の損傷などは、カジノシークレットスロット接種に対する異常な反応であるか、除外できない場合、補償を与えます。報酬範囲はカタログ管理の対象となり、実際の条件に応じて動的に調整されます。

予防接種計画カジノシークレットスロットによる予防接種に必要な補償費用は、カジノシークレットスロット接種基金の中央政府の直下にある州、自治地域、および自治体の金融部門によって手配されるものとします。非免疫化計画カジノシークレットスロットを使用したカジノシークレットスロット接種に必要な補償費用は、関連するカジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者が負担するものとします。州は、商業保険などのさまざまな形態を介した異常なカジノシークレットスロット接種反応の受信者に対する補償を奨励しています。

カジノシークレットスロット接種における異常な反応に対する補償は、タイムリーで、便利で、合理的でなければなりません。カジノシークレットスロット接種における異常な反応の補償の範囲、基準、および手順は、国家評議会によって規定されており、州、自治地域、および自治体が特定の実施措置を策定するものとします。

第7章:カジノシークレットスロットの市販後管理

第57条:カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、カジノシークレットスロットのライフサイクル全体の品質管理システムを確立および改善し、市場後のリスク管理計画を策定および実施し、カジノシークレットスロットに関する市場後の研究を実施し、カジノシークレットスロットの安全性、有効性、品質制御性をさらに確認するものとします。

カジノシークレットスロット登録の申請を承認する際にさらなる研究を必要とするカジノシークレットスロットの場合、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者は、規定の期限内で研究を完了するものとします。調査が締め切り内に完了していない場合、またはその利益がリスクを上回ることを証明できない場合、州議会の薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットの薬物登録証明書がキ​​ャンセルされるまで法律に従ってそれを処理するものとします。

第58条:カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、カジノシークレットスロットの品質追跡と分析を実施し、品質管理基準を継続的に改善し、生産プロセスを改善し、生産プロセスの安定性を改善するものとします。

生産プロセス、生産サイト、主要機器などに変更がある場合は、変更管理に関する国務評議会の薬物監督および管理部門の規定に従って評価および検証され、提出または報告されます。変化がカジノシークレットスロットの安全性、有効性、および品質の制御性に影響を与える可能性がある場合、それらは国務院の薬物監督および管理部によって承認されます。

第59条:カジノシークレットスロットマーケティング認可の保有者は、市場後の調査、異常なカジノシークレットスロット接種反応などに基づいて指示とラベルを引き続き更新し、規制に従って承認または提出を申請するものとします。

国務評議会の薬物監督および管理部門は、更新されたカジノシークレットスロットの指示を速やかに公開し、そのウェブサイトにコンテンツのラベルを付けます。

第60条:カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、カジノシークレットスロットの品質レビューと分析とリスク報告システムを確立するものとし、毎年の規制に従って、国務院の薬物監督および管理部門にカジノシークレットスロットの生産と循環、ポストマーケットの研究、リスク管理、およびその他の状況を報告するものとします。

第61条国家評議会の麻薬監督および管理部は、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者に市場後の評価を実施するか、実際の条件に基づいて市場後の評価を直接組織するよう命じることができます。

重度の異常な反応やその他の理由がある予防接種については、人間の健康を危険にさらすため、国務院の薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットの薬物登録証明書をキャンセルするものとします。

第62条薬物監督および国務委員会の管理部は、病気の予防と管理ニーズ、およびカジノシークレットスロット産業の発展に基づいて、カジノシークレットスロット品種の市場後の評価を組織することができます。カジノシークレットスロット品種の製品設計、生産プロセス、安全性、有効性、または品質制御性が同じ疾患を予防または制御する他のカジノシークレットスロット品種よりも著しく劣ることがわかった場合、品種のすべてのカジノシークレットスロットの薬物登録証明書はキャンセルされ、対応する国家薬物基準は廃止されます。

       

第8章保証測定

第63条郡レベル以外の人民政府には、カジノシークレットスロットの安全性、予防接種計画カジノシークレットスロットおよびカジノシークレットスロット接種作業の購入に必要な資金、および予防接種計画システムの実施を確保するために、政府予算の情報建設が含まれます。

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�州、自治地域、中央政府の直接の直接の自治体、および県レベルの地区を持つ地方自治体の政府の人民政府は、予防接種に関連する作業のために経済的に開発された地域の郡レベルの人民政府に必要な金融補助金を提供するものとします。

第64条地域、自治地域、および自治体の人民政府は、国務院の健康と保健当局によって決定された感染性疾患予防および制御プロジェクトの範囲内で行政地域の予防接種に関連するプロジェクトを決定し、プロジェクトの実施を確保するものとします。

第65条国務協議会の保健衛生当局は、中央政府の直下にある各州、自治地域、および自治体の国家予防接種プログラムのカジノシークレットスロット使用計画、およびカジノシークレットスロットマーケティング認可保有者のカジノシークレットスロットマーケティング認可保有者のカジノシークレットスロットマーケティング承認計画に従って、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者にカジノシークレットスロット要件情報を提供します。

カジノシークレットスロットの供給不足のリスクがある場合、国務協議会の保健衛生部門と国務評議会の麻薬監督および管理部は、国務協議会の産業および情報技術部門と国務評議会の財務部門が、カジノシークレットスロットの生産と供給を確保するために効果的な措置を講じるべきであるという提案をします。

カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者は、カジノシークレットスロットの供給を確保するために法律に従って生産を組織するものとします。カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者がカジノシークレットスロットの生産を停止した場合、彼は、中央政府の直下にある国民政府、自治地域、および自治体の医薬品監督および管理局に即座に報告するものとします。

第66条州には、戦略的材料埋蔵量にカジノシークレットスロットが含まれ、中央および州の両方の保護区を実施します。

国務評議会の産業情報技術部門と財務部門は、国務委員会の保健衛生部門、公安部門、市場監督および管理部門、および薬物監督および管理部門とともに、疾病予防、コントロール、公衆衛生の緊急事態のニーズに応じて、予約し、動的調整メカニズムを確立し、動的調整メカニズムを確立します。

第67条予防接種のためにあらゆるレベルで財務によって整理された資金は独占的に使用され、ユニットまたは個人は不正に流用したり圧迫したりしません。

関連するユニットと個人は、法律に従って監査機関による監査監督の対象となるものとします。

第68条は、強制カジノシークレットスロット責任保険制度を実装しています。

カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者は、規制に従ってカジノシークレットスロット責任強制保険を保証するものとします。カジノシークレットスロットの質の問題のために被害者が害を受けた場合、保険会社は保険に基づく責任制限内で補償するものとします。

強制カジノシークレットスロット賠償責任保険制度のための具体的な実施措置は、国務院の健康と保健当局、保険監督および管理機関などと協力して、国務院の薬物監督および管理部門によって策定されるものとします。

第69条に感染性疾患が勃発したり、広がっている場合、関連するカジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、感染症を予防および制御するためにカジノシークレットスロットを迅速に生産および供給するものとします。輸送ユニットは、感染症を予防および制御するためのカジノシークレットスロットの輸送を優先する必要があります。郡レベル以外の人民政府とその関連部門は、組織化、調整、保証において良い仕事をしなければならない。

第9章監督と管理

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�健康と保健当局は、法律に従って予防接種計画システムと予防接種活動の実施を監督し、検査するものとします。

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中央政府の直接の州、自治地域、および自治体の人民政府の薬物監督および管理部門は、検査官を選択して、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者に参加します。検査官は、薬物生産品質管理基準の実施、カジノシークレットスロットの質のリスクと違反の手がかりの収集、中央政府の直接の人々、自治地域、および自治区の人々の政府の薬物監督および管理部門に状況を報告し、派遣期間中の行動を担当する責任を負うことを監督および検査する責任があります。

第72条カジノシークレットスロットの品質管理に安全上の危険があり、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者がそれを排除するためのタイムリーな措置を講じることができない場合、薬物監督および管理部門は、時間制限内の責任や修正のインタビューや修正などの措置を講じることができます。

薬物関連の品質管理基準が深刻に違反された場合、薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットの生産、販売、および流通を停止し、すぐに修正するよう命令するものとします。修正が完了した後、生産、販売、および流通は、薬物監督および管理部門が薬物監督および管理部門によって検査された後、要件を満たしている場合にのみ再開できます。

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第73条カジノシークレットスロットに質の高い問題があるか、疑われる場合、カジノシークレットスロットマーケティング認可保有者、疾病予防および制御機関、およびカジノシークレットスロット接種ユニットは、すぐに販売、配布、使用を停止し、必要に応じて生産を停止し、郡レベル以上の郡レベル以上の人民政府と保健局に報告します。保健衛生当局は、必要な緊急対応措置を講じ、同時に高等国民政府の健康と保健当局に報告するために、病気の予防および制御機関と予防接種ユニットを直ちに組織するものとします。薬物監督および管理部門は、法律に従って封印や押収などの措置を講じるものとします。販売されたカジノシークレットスロットの場合、カジノシークレットスロットマーケティング認証保有者は、関連する疾病予防および管理機関、カジノシークレットスロット分布ユニット、およびカジノシークレットスロット接種ユニットに迅速に通知し、規制に従ってそれらをリコールし、リコールと通知の状況を正直に記録します。病気の予防および制御機関、カジノシークレットスロット分布ユニット、およびカジノシークレットスロット接種ユニットは協力するものとします。

カジノシークレットスロットが、前の段落の規定に従って生産、販売、分布、使用、またはリコールされない場合は、郡レベルまたはそれ以上の人民政府の医薬品監督部門および健康と保健当局が、それぞれの任務に応じてカジノシークレットスロットを停止するよう命令するものとします。

カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、疾病予防および管理機関、およびカジノシークレットスロット接種ユニットは、隠蔽、誤って報告、遅延または過少報告を行わないものであり、関連する証拠を隠し、策定、または破壊しないものとします。

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第75条国務院の麻薬監督および管理部門は、国務院の健康と保健当局とともに、カジノシークレットスロットの品質、カジノシークレットスロット接種などの情報共有メカニズムを確立します。

州レベル以外の人民政府の薬物監督および管理部門は、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、疾病予防および制御機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、ニュースメディア、科学研究ユニットなどを組織し、科学の原則に従ってカジノシークレットスロットの品質とカジノシークレットスロット接種情報を交換および通信します。

第76条は、カジノシークレットスロットの安全情報のための統一された出版システムを実装しています。

カジノシークレットスロットの安全リスク警告情報、主要なカジノシークレットスロットの安全事故、およびその調査と取り扱い情報、および州評議会によって決定されたその他のカジノシークレットスロットの安全情報は、国務院の薬物監督および行政部門によって関連部門と連携して発表されなければなりません。国内のカジノシークレットスロット接種に対する異常な反応に関する報告書は、国務評議会の監督および行政局と併せて、国務院の健康と保健局によって均一に発表されます。上記の情報は、許可なしに公開されてはなりません。主要なカジノシークレットスロットの安全情報を公開する場合、それはタイムリーで、正確で包括的であり、規制に従って科学的評価を実施する必要があり、必要な説明を行う必要があります。

郡レベル以下の人民政府の薬物監督および管理部が、公共および世論を誤解させる可能性のあるカジノシークレットスロットの安全情報を見つけた場合、それはすぐにそれを健康と保健当局、その他の関連部門、専門的な機関、関連するカジノシークレットスロットマーケティング認証保有者などとともに検証および分析し、結果を迅速に発表します。

ユニットや個人は、誤ったカジノシークレットスロットの安全情報を製造または普及させることはできません。

第77条ユニットまたは個人は、法律に従ってカジノシークレットスロット情報を理解する権利を持ち、カジノシークレットスロットの監督と管理に関する意見と提案を提出しました。

すべてのユニットまたは個人は、カジノシークレットスロット違反を保健衛生当局、薬物監督および管理部門およびその他の部門に報告する権利を有し、同じレベルで人民政府に報告する権利、または法律に従って監督と管理任務を実行できないために高レベルの部門および監督機関が報告する権利を持っています。関連する部門および機関は、真実として確認されているレポートを速やかに検証および処理するものとします。真実であると確認されているレポートの場合、内部告発者は規制に従って報われます。評決がユニットの深刻な違法行為を報告し、真実として確認された場合、重い報酬が与えられます。

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�薬物監督および管理部門は、健康と保健当局と協力して、緊急計画の規定に従ってカジノシークレットスロット安全性インシデント処理コマンドを設立し、治療、リスク管理、調査と処理、情報のリリース、説明、その他の仕事を実施し、留置後のケア後の処理において良い仕事をするものとします。質の高い問題によって引き起こされるカジノシークレットスロットの安全事故の再注入のコストは、カジノシークレットスロットマーケティング認証保有者が負担するものとします。

関連するユニットと個人は、カジノシークレットスロットの安全性事故を隠し、誤って報告、遅延、または過小報告するものではなく、関連する証拠を隠蔽、断絶、または破壊しないものとします。

第10章法的責任

第79条この法律の規定の違反と犯罪を構成する場合、刑事責任は法律に従ってより厳しく追求されるものとする。

第80条カジノシークレットスロットが生産または販売された場合は偽造薬である場合、州レベル以上の人民政府の薬物監督および管理部門は、違法に生産および販売された違法な収入とカジノシークレットスロットを没収します。など、15回以上の罰金を課しますが、違法に生産または販売されたカジノシークレットスロットの価値の15倍以下を課します。製品の値が500,000元未満の場合、500,000元として計算されます。

生産され販売されたカジノシークレットスロットが劣等な薬物である場合、州レベル以下の人民政府の薬物監督および管理部門は、違法に生産および販売された違法な収入とカジノシークレットスロットを没収し、原材料、補助材料、包装材料、材料、機器、およびカジノシークレットスロットの違法生産のために特別に使用されるその他のアイテムを没収します。生産および販売されたカジノシークレットスロットの価値。商品の価値が500,000元未満の場合、500,000元として計算されます。状況が深刻な場合、薬物生産免許が取り消されるまで、薬物登録証明書は取り消されます。

生産および販売されたカジノシークレットスロットが偽の薬物である場合、または生産および販売されたカジノシークレットスロットが劣った薬物であり、状況が深刻である場合、州レベル以下の人民政府の薬物監督および管理部門は、違法行為の期間中に得られた収入を没収し、1回以下の収入の罰金を課します。それは、生涯にわたって薬物の生産と運用活動に従事することを禁止され、5日以上は15日以内に公共安全保障機関によって拘留されるものとします。

�計算;状況が深刻な場合、薬物の生産免許が取り消されるまで、薬物の関連する承認文書を取り消すものとします。法定代理人、担当者、直接責任者、主要な職位、およびその他の責任者は没収され、違法行為の期間中にユニットから得られた収入は、没収されます。薬物の生産および運用活動は、10年以内に薬物の生産および運用活動に従事することを禁止され、5日以上、15日以内に公共安全保障機関によって拘留されるものとする:

(i)臨床試験、登録、カジノシークレットスロットのバッチ発行を申請して、誤ったデータ、材料、サンプルを提供するか、その他の欺ceptiveな行動を提供します;

(ii)生産、検査記録を構成するか、製品バッチ番号を変更する;

(iii)疾病予防および管理機関以外のユニットまたは個人はカジノシークレットスロット接種ユニットにカジノシークレットスロットを提供します;

(iv)委託されたカジノシークレットスロットの生産は承認されていません;

(5)生産プロセス、生産サイト、主要機器などの変更は、規制に従って承認されますが、承認されていません;

(vi)カジノシークレットスロットの指示とラベルの更新は、規制に従って承認されますが、承認されていません。

第82条この法律に特に規定されていない限り、カジノシークレットスロットマーケティング認可保有者または他の部隊が関連する品質管理基準に違反している場合、郡レベル以上の人民政府の薬物監督および管理部門は、修正を命じ、警告を発します。修正が拒否された場合、200,000人民元以上、500,000人民元以上の罰金が課されます。状況が深刻な場合、500,000人民元以上の罰金が300万人民元以上課され、生産とビジネスは、薬物関連の承認文書、薬物生産免許などが取り消されるまで中断されます。法定代理人、担当者、直接責任のある監督者、重要な役職、およびその他の責任者が没収され、違法行為の期間中にユニットから得られた収入が課され、財産は500,000人民元以上、オフィスが生産活動を阻止して得られる収入を5倍以下に課すものとします。

第83条カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者がこの法律の規定に違反している場合、次の状況のいずれかが、矯正を修正し、警告を発するために、州レベル以下の人民政府の医薬品監督および管理部によって命じられるものとします。修正が拒否された場合、200,000人民元以上、500,000人民元以上の罰金。状況が深刻な場合、命令は生産とビジネスと修正を一時停止するように命じられ、500,000人民元以上、200万人民元以下の罰金を務めるものとします。

(1)電子カジノシークレットスロットのトレーサビリティシステムは、規制に従って確立されていませんでした;

(ii)法定代理人、担当者、担当者、担当の生産管理者、担当の品質管理者、担当の質の高い人、または重要な役職の担当者は、規制に従って規定の条件を満たしていないか、規制に従って訓練または評価に失敗します;

(iii)規制に従って報告または提出しなかった;

(iv)規制に従って市場後の研究を実施しなかった、またはカジノシークレットスロット接種に対する異常な反応の疑いを積極的に収集および追跡および分析するための規制に従って機関とスタッフを設立できなかった;

(5)規制に従ってカジノシークレットスロット責任の義務保険を保証できなかった;

(vi)情報開示システムは、規制に従って確立されていません。

第84条承認および発行機関がこの法律の規定に違反し、次の状況のいずれかを持っている場合、州議会の麻薬監督および行政部門は、矯正を命じ、警告を発し、担当の主要者に警告を与え、倒立する直接的な監督者およびその他の直接的な責任者に警告を与えます。

(1)規制に従ってレビューと検査なし;

(ii)リストされたカジノシークレットスロットのバッチ発行結果をタイムリーに発表しなかった;

(iii)規制に従って検証は行われませんでした;

(iv)カジノシークレットスロットは大きな品質リスクがあることがわかっており、規制に従って報告されていません。

承認および発行機関がこの法律の規定に違反し、規制に従って承認証明書を発行しなかった場合、または承認と発行の通知を発行しなかった場合、州議会の薬物監督および行政部門は矯正を命じ、警告を発し、担当主要な人は直接責任のある監督者およびその他の責任者を担当するか、法律に応じて却下します。状況が深刻である場合、主な担当者である場合、直接責任のある監督者および他の直接的な責任者は、法律に従って追放されます。

第85条疾病予防および制御機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット流通ユニットがカジノシークレットスロットの貯蔵および輸送管理規制のコールドチェーン貯蔵および輸送要件に違反している場合、郡レベルまたはそれ以上の人民政府の薬物監督および管理部門は、修正を順序付け、違法に貯蔵された輸送を破壊します。修正が拒否された場合、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット分布ユニットには、200,000人民元以上、100万人民元以上罰金を科されます。状況が深刻な場合は、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング認証ホルダー、およびカジノシークレットスロット流通ユニットにドッキングが課されるものとします。製品の量が100,000元未満の場合、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者とカジノシークレットスロット分布ユニットは、製品の価値の10倍以上であり、30倍以下の罰金を科されます。製品の価値が100,000元未満の場合、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者とカジノシークレットスロット分布ユニットは、生産とビジネスを停止し、薬物の関連する承認文書、薬物生産免許などが取り消されるまで修正するように命じられます。カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、法定代理人、担当主要者、直接責任者、主要な役職職員、およびその他の責任者は、この法律の第82条に従って処罰されるものとします。

疾病予防および制御機関またはカジノシークレットスロット接種部が前の段落で規定されている違法行為をコミットした場合、郡レベル以上の人民政府の健康と保健部門は、担当者、直接責任のある監督者およびその他の直接的な責任者に警告を与え、法律に従って責任ある医療従事者に1年以上の診療活動を命じます。担当の主な人物である深刻な結果が発生した場合、直接責任のある監督者および他の直接責任者は法律に従って追放され、予防接種ユニットの予防接種資格が取り消されることがあり、元の発行部門は責任ある医療および医療関係者の専門的な証明書を取り消すものとします。

第86条疾病予防および制御機関、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット流通ユニットが、この法律の第85条を除くカジノシークレットスロット貯蔵および輸送管理規制の違反をコミットしている場合、郡レベルまたはそれ以上の人民政府の薬物監督および管理部門は修正を命じ、警告を発し、違法なゲインを押し上げます。修正が拒否された場合、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット分布ユニットは、100,000人民元以上、300,000人民元以上罰金を科されます。状況が深刻な場合、カジノシークレットスロット接種ユニット、カジノシークレットスロットマーケティング承認保有者、およびカジノシークレットスロット分布ユニットは、3倍以上の罰金を科されますが、カジノシークレットスロットの違法な貯蔵と輸送の価値の10倍未満です。商品の価値が100,000人民元未満の場合、100,000人民元として計算されます。

疾病予防および制御機関またはカジノシークレットスロット接種部が前の段落で規定されている違法行為をコミットした場合、郡レベル以上の人民政府の健康と保健部門は、担当の主要者に警告を与える可能性があります。担当の主要な人物、直接責任のある監督者および他の直接的な責任者が法律に従って追放され、元の発行部は責任ある医療および医療関係者の専門的な証明書を取り消すものとします。

                                                                                                                                                                     

(1)規制に従ってカジノシークレットスロットを供給、受け取り、購入できなかった;

(ii)カジノシークレットスロット接種は、カジノシークレットスロット接種基準、予防接種手順、カジノシークレットスロットの使用ガイドライン、およびカジノシークレットスロット接種計画に準拠していません;

(iii)許可なしに大量カジノシークレットスロット接種を実行する。

                                                                                                                                                                     

(i)規制に従ってトレーサビリティ情報を提供できなかった;

(ii)カジノシークレットスロットを受け取ったり購入したりする場合、関連するサポートドキュメントと温度監視記録は取得されず、規制に従って保持されていました;

(iii)カジノシークレットスロットの受信、購入、保管、流通、供給、カジノシークレットスロット接種、廃棄の記録は確立されておらず、規制に従って維持されています;

(iv)規制に従って、受信者または彼の保護者の関連情報を通知または問い合わせることに失敗しました。

                                                                                                                                                                     

第90条疾病対策管理機関または予防接種部門がこの法律の規定に違反して手数料を徴収した場合、郡レベル以上の人民政府の健康と保健部門は、違法に収集された手数料を元の有給ユニットまたは個人に返還するよう監督し、郡レベルまたはそれ以上の人民政府の市場監督および行政部門は、法律に準拠しています。

第九十一条违反本法规定、未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或者未备案的、由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正、给予警告、没收违法所得和违法持有的疫苗、责令停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款、对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

违反本法规定、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的、由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正、没收违法所得和违法持有的疫苗、并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款、货值金额不足五万元的、按五万元计算。

第92条ガーディアンが、適切な年齢の子どもたちが法律に従って予防接種プログラムカジノシークレットスロットを時間通りに受け取ることを保証できない場合、郡レベルの人民政府の保健衛生部門は、問題を修正するように批判され、教育を受け、命じられます。

子どもが子供や学校に入院した場合、保育機関または学校が規制に従って予防接種証明書を確認できない場合、または規制に従ってカジノシークレットスロット接種を受けていない子供が地元の人々の教育管理部門が郡レベルを超えて責任者を命じ、その他の責任者を監督し、その他の責任者に責任を負うことを発見した後、予防接種ユニットに報告しなかった場合法律に従って。

第93条誤ったカジノシークレットスロットの安全情報の製造または普及またはカジノシークレットスロット接種部でのトラブルを引き起こし、公安管理違反を構成する場合、公安機関は法律に従って公安管理罰を課すものとします。

新聞、ジャーナル、ラジオ、テレビ、インターネットサイト、その他の通信メディアが誤ったカジノシークレットスロットの安全情報を製造および普及させる場合、関連部門は法律に従って罰則を課し、主な責任者、直接責任者、およびその他の直接責任者は法律に従って罰せられます。

第94条郡レベル以下の地元の人民政府がカジノシークレットスロットの監督と管理における次の状況のいずれかを持っている場合、直接責任のある監督者およびその他の直接責任者は、法律に従って降格または却下されるものとします。状況が深刻な場合、解雇は法律に従って与えられるものとします。深刻な結果が発生した場合、担当者は辞任するものとする:

(1)職務を遂行しなかった場合、深刻な悪影響または大きな損失を引き起こす;

(2)カジノシークレットスロットの安全事故を隠す、嘘をついて、遅延し、過少報告する;

(iii)カジノシークレットスロット違反またはカジノシークレットスロットの安全事故の調査を妨害または妨害する;

(iv)この管理地域では、特に深刻なカジノシークレットスロット安全事故が発生するか、継続的な主要なカジノシークレットスロット安全事故が発生します。

第95条薬物監督および管理部門、保健衛生部門、およびその他の部門が、カジノシークレットスロットの監督と管理作業における次の状況のいずれかを持っている場合、直接責任のある監督者およびその他の直接的な責任者は、法律に従って降格または却下されるものとします。状況が深刻な場合、解雇は法律に従って与えられるものとします。深刻な結果が発生した場合、担当者は辞任するものとする:

(1)監督と検査の義務を果たさない、またはタイムリーに違法行為を調査して対処しなかった;

(ii)許可なしに大量カジノシークレットスロット接種を実行する;

(iii)カジノシークレットスロットの安全事故を隠す、嘘をついて、遅延し、過少報告する;

(iv)カジノシークレットスロット違反またはカジノシークレットスロットの安全性事件の調査を妨害または妨害する;

(v)内部告発者の情報を漏らす;

(vi)カジノシークレットスロット接種に対する異常な反応の疑いに関する報告書を受け取り、規制に従って調査と取り扱いを組織することに失敗しました;

(7)カジノシークレットスロットの監督と管理の義務を果たさない他の行動は、深刻な悪影響または大きな損失を引き起こすでしょう。

第96条カジノシークレットスロットの質の問題のために受信者が害を受けた場合、カジノシークレットスロットマーケティング承認の保有者は、法律に従って補償の責任を負うものとします。

病気の予防および制御機関またはカジノシークレットスロット接種ユニットが、カジノシークレットスロット接種作業基準、予防接種手順、カジノシークレットスロットの使用ガイドライン、およびカジノシークレットスロット接種計画の違反により受信者に損傷を与える場合、法律に従って補償の責任を負います。

第11章添付ファイル

第97条この法律の次の用語は次のとおりです。

                                                                                                                                                                     

非免疫プログラムカジノシークレットスロットは、住民によって自発的にカジノシークレットスロット接種された他のカジノシークレットスロットを指します。

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第98条州は、カジノシークレットスロット製造業者が国際調達要件に従ってカジノシークレットスロットを生産および輸出することを奨励しています。

輸出カジノシークレットスロットは、輸入国(地域)の基準または契約要件に準拠するものとします。

第99条:入場および出口カジノシークレットスロット接種と必要なカジノシークレットスロットの調達は、国境保健局と国務評議会の財務部門によって別々に規定されるものとします。

第100条この法律は、2019年12月1日に施行されます。